UMIN試験ID | UMIN000030037 |
---|---|
受付番号 | R000034213 |
科学的試験名 | 敗血症の重症度評価を可能とする新規バイオマーカーHistidine-Rich Glycoprotein:敗血症早期治療への応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2023/05/26 17:02:44 |
日本語
敗血症の重症度評価を可能とする新規バイオマーカーHistidine-Rich Glycoprotein:敗血症早期治療への応用
英語
Histidine-Rich Glycoprotein as a novel severity biomarker for sepsis: application to early treatment
日本語
敗血症の重症度評価を可能とする新規バイオマーカーHRG
英語
HRG as a novel severity biomarker for sepsis
日本語
敗血症の重症度評価を可能とする新規バイオマーカーHistidine-Rich Glycoprotein:敗血症早期治療への応用
英語
Histidine-Rich Glycoprotein as a novel severity biomarker for sepsis: application to early treatment
日本語
敗血症の重症度評価を可能とする新規バイオマーカーHRG
英語
HRG as a novel severity biomarker for sepsis
日本/Japan |
日本語
敗血症
英語
Sepsis
感染症内科学/Infectious disease | 検査医学/Laboratory medicine |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
敗血症患者におけるHRGの臨床的意義を考察する。
英語
We focus on the HRG levels in patients with sepsis, and assess the significance of the difference between HRG levels in non-survivors and survivors.
その他/Others
日本語
生物学的意義
英語
Biological significance
日本語
敗血症患者におけるHRG値の時間的な変動を確認し、臨床経過および予後との関連を調べる。
英語
We confirm the time change of HRG levels in patients with sepsis, and examine the association with a clinical course and a prognosis.
日本語
敗血症の原因別でのHRG値の推移を調べる。
英語
We examine the change of HRG levels by the cause of sepsis.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
新規に敗血症と診断された患者(感染症により生命を脅かす臓器障害を示すものでSOFA scoreが2点以上増加した患者)
英語
Patients newly diagnosed sepsis: Sepsis is defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection, and organ dysfunction can be identified as an acute change in total SOFA score 2 points or more consequent to the infection.
日本語
妊婦、20歳未満
英語
Pregnancy and Under 20 years old
200
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 森松 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Morimatsu |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
麻酔・蘇生学
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan
086-235-7327
pb9b45wr@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 直哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Kawanoue |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
麻酔・蘇生学
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan
086-235-7327
nao.kawa@s.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 麻酔・蘇生学分野
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学医療系部局生命倫理審査委員会 研究倫理審査専門委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)
川崎医科大学附属病院(岡山県)
島根大学医学部附属病院(島根県)
鳥取大学医学部附属病院(鳥取県)
愛媛大学医学部附属病院(愛媛県)
香川大学医学部附属病院(香川県)
岡山医療センター(岡山県)
岡山済生会総合病院(岡山県)
岡山市立市民病院(岡山県)
岡山赤十字病院(岡山県)
川崎医科大学総合医療センター(岡山県)
津山中央病院(岡山県)
福山医療センター(広島県)
福山市民病院(広島県)
尾道市立市民病院(広島県)
香川県立中央病院(香川県)
香川労災病院(香川県)
姫路赤十字病院(兵庫県)
神戸赤十字病院(兵庫県)
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
http://www.okadaimasui.com/jp/
最終結果が公表されている/Published
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0283426
201
日本語
国内16施設で集中治療を受けた敗血症患者201例を登録し、最終的に200例(死亡23例)を解析した。
一般化線形混合モデルでは、第7日目までのHRGの時間的推移は生存群と死亡群で有意差はなかったが(P=0.34)、HRGは死亡群で一貫して有意に低値だった(P<0.001)。
経時測定値を用いたCox比例ハザードモデルでは、敗血症において低いHRG値は死亡リスクが有意に高かった(ハザード比0.85 [95%信頼区間0.78-0.92]; P<0.001)。
英語
Although there was no time x survivors/non-survivors interaction in the time courses of HRG (P=0.34), the main effect of generalized linear mixed models was significant (P<0.001).
In a univariate Cox proportional hazards model with each variable as a time-dependent covariate, higher HRG levels were significantly associated with a lower risk of mortality (hazard ratio, 0.85 [95%CI, 0.78-0.92]; P<0.001).
2023 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
敗血症患者
英語
Patients with sepsis
日本語
集中治療中の患者のうちSepsis-3定義に基づいて敗血症と診断された患者を対象とした。
本人または代諾者から同意書を取得した後に、HRG・プレセプシン・プロカルシトニン濃度を測定するために第1・3・5・7病日に採血を行って検体を保管した。
英語
Patients newly diagnosed with sepsis based on the Sepsis-3 definition were prospectively enrolled in the study. The inclusion criteria included admission to the ICU with an increase in the SOFA score by 2 points or more caused by a dysregulated host response to infection.
After obtaining written consent from patients or their relatives, blood samples were collected to be analyzed later for HRG, P-SEP, and PCT levels on days 1 (within 24 h of diagnosis of sepsis), 3, 5, and 7, while the patients stayed in the ICU.
日本語
なし
英語
None
日本語
敗血症患者の生存群と死亡群におけるHRG濃度の時間的推移の差
英語
The primary outcome of this study was all-cause mortality within 28 days of the initial sampling. The differences in the time courses of HRG levels between survivors and non-survivors were evaluated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
先行試験において、SIRS患者では健常人に比べてHRG値が有意に低値であるとの結果が得られた。
英語
In the preliminary study, we found that the HRG levels in SIRS patients were significantly low.
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034213
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034213
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |