UMIN試験ID | UMIN000031217 |
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受付番号 | R000034217 |
科学的試験名 | “市販BISセンサ貼付困難症例における針電極使用”を念頭に置いた新規BISモニタリング変換デバイスの有効性と安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/09 |
最終更新日 | 2018/05/08 10:52:09 |
日本語
“市販BISセンサ貼付困難症例における針電極使用”を念頭に置いた新規BISモニタリング変換デバイスの有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials for efficacy and safety for a novel device intermediating traditional needle electrodes to BIS-VISTA system for frontal neurosurgical procedure
日本語
BIS変換デバイストライアル
英語
Intermediating deice trial for BIS VISTA
日本語
“市販BISセンサ貼付困難症例における針電極使用”を念頭に置いた新規BISモニタリング変換デバイスの有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials for efficacy and safety for a novel device intermediating traditional needle electrodes to BIS-VISTA system for frontal neurosurgical procedure
日本語
BIS変換デバイストライアル
英語
Intermediating deice trial for BIS VISTA
日本/Japan |
日本語
処理脳波モニタリング下に施行する全身麻酔症例
英語
General Anesthesia cases management with processed EEG monitoring
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
周術期脳波モニタリング患者を対象として、既存針電極を用いた新規BISモニタリング変換デバイスの有効性と安全性を検討する
英語
Estimation of A novel device intermediating traditional needle electrodes to BIS-VISTA system
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
脳波原波形 BIS関連諸値 筋電図
英語
EEG wave, BIS related Values, EMG
日本語
針刺入部障害の有無
英語
Damages at the needle penetration area
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
全身麻酔施行中のBIS-VISTAモニタリング装置を用いて,標準電極から得られるBIS関連諸値.
英語
BIS related values detected between standard BIS sensor and needle electrodes connected with new device during general anesthesia.
日本語
全身麻酔施行中のBIS-VISTAモニタリング装置を用いて,新規デバイスを介した針電極から得られるBIS関連諸値.
英語
BIS related values detected between standard BIS sensor and needle electrodes connected with new device during general anesthesia.
日本語
英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA分類1-2の患者
文書同意の得られた患者
英語
Patients with ASA classification 1-2
Patients consented to participate in this study
日本語
・頭蓋内病変等で術前より意識レベルの異常を認める患者
・神経疾患を併存している患者
・精神疾患を併存している患者
・針反応陽性の患者
・金属アレルギーの患者
英語
Altered levels of consciousness before the surgery due to intracranial disorders,neurological disorders,psychiatric disorders;pathergy test positive;metal hypersensitivity.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Harada |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
麻酔学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
Asahimachi 67, Kurume, Fukuoka
0942353311
hidehara@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Harada |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
麻酔学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
Asahimachi 67, Kurume, Fukuoka
0942353311
hidehara@med.kurume-u.ac.jp
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久留米大学
英語
Kurume University
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久留米大学
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034217
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034217
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |