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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029955
受付番号 R000034220
試験名 全身麻酔下における総頸動脈血流速度計測の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/14
最終更新日 2017/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 全身麻酔下における総頸動脈血流速度計測の検討 Common carotid artery blood flow during general anesthesia
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 全身麻酔下における総頸動脈血流速度計測の検討 Common carotid artery blood flow during general anesthesia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺悪性腫瘍 lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 分離肺換気中の総頸動脈血流を測定し、体血圧、心拍出量との関連を調査する To investigate the relationship between common carotid artery blood flow and blood pressure, between the flow and cardiac output during one lung ventilation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 分離肺換気時間との関連 relation with duration of one lung ventilation time
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 収縮期最高血流速度(peak systolic velocity: PSV)、拡張末期血流速度(end diastolic velocity: EDV)、時間平均最大血流速度(time averaged maximum velocity: TAMAXV) peak systolic velocity, end diastolic velocity and time averaged maximum velocity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血圧、心拍出量 systemic blood pressure and cardiac output

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)肺切除術の予定手術患者
2)術前麻酔リスク評価でASA PS 1または2の患者

1)lobectomy
2)ASA PS 1 or 2

除外基準/Key exclusion criteria 1)緊急手術症例
2)ASA PS 3以上に分類されたもの
3)術前に高度頸動脈硬化、狭窄が指摘されたもの
4)脳梗塞の既往のあるもの
1)emergency operation
2)ASA PS over 3
3)patient history of stroke or carotid stenosis
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 井上 莊一郎 Soichiro Inoue
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学  St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔学教室 Department of Anesthesia
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL 044-977-8111
Email/Email inoues@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 天野 江里子 Eriko Amano
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学  St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 麻酔学教室 Department of Anesthesia
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL 044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email e2amano@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Marianna University School of Medicine
Department of Anesthesia
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学 
部署名/Department 麻酔学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 St. Marianna University School of Medicine
Department of Anesthesia
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学 
組織名/Division 麻酔学教室
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 聖マリアンナ医科大学病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 01 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 特になし n.p.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 13
最終更新日/Last modified on
2017 11 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034220
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034220

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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