UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000029977
受付番号 R000034240
科学的試験名 高齢者における未破裂脳動脈瘤外科治療 :危険因子の前方視的解析研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/15
最終更新日 2019/11/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者における未破裂脳動脈瘤外科治療
:危険因子の前方視的解析研究
Prospective risk analysis of Management on Unruptured Cerebral Aneurysms in the Elderlies Japan (MUCE-P)
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者未破裂脳動脈瘤調査 MUCE-P
科学的試験名/Scientific Title 高齢者における未破裂脳動脈瘤外科治療
:危険因子の前方視的解析研究
Prospective risk analysis of Management on Unruptured Cerebral Aneurysms in the Elderlies Japan (MUCE-P)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者未破裂脳動脈瘤調査 MUCE-P
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者未破裂脳動脈瘤 治療対象例  Unruptured cerebral aneurysms in elderlies ( age>60) considered for treatment
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者未破裂脳動脈瘤の治療予後に関与する因子を同定すること Identify risk factors related with the outcome of management of unruptured cerebral aneurysms in elderly patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others Frail indexの関与の検証 Influence of frail index on the clinical outcome
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Morbidity and mortality after treatment (1month and 1 year)
modified Rankin scale (1month and 1 year),
MMSE (1month and 1 year)
Morbidity and mortality after treatment (1month and 1 year)
modified Rankin scale (1month and 1 year),
MMSE (1month and 1 year)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes その他合併症(硬膜下血腫など)
Image changes
Other complications such as chronic subdural hematomas
Image changes

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 60歳以上の治療が予定されている未破裂脳動脈瘤患者
参加同意
patients >=60 years old with unruptured cerebral aneurysm being planned for treatment
Consent to join the sutudy
除外基準/Key exclusion criteria 60歳未満 age <60
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明夫
ミドルネーム
森田
Akio
ミドルネーム
Morita
所属組織/Organization 日本医科大学  Nippon Medical School
所属部署/Division name 脳神経外科 Deparmtent of Neulogical Surgery
郵便番号/Zip code 1138603
住所/Address 東京都文京区千駄木1-1-5 1-1-5, Sendagi, BUnkyo, Tokyo, Japan 1138603
電話/TEL 03-3822-2131
Email/Email amor-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
 文宏
ミドルネーム
亦野
Fumihiro
ミドルネーム
Matano
組織名/Organization 日本医科大学 Nippon Medical School
部署名/Division name 脳神経外科 Department of Neurological Surgery
郵便番号/Zip code 1138603
住所/Address 東京都文京区千駄木1-1-5 1-1-5 Sednagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan 1138603
電話/TEL 03-3822-2131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mucep-office@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 日本医科大学 Department of Neurological Surgery, Nippon Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 脳神経外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nippon Medical School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本医科大学
組織名/Division MUCE-P事務局
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本医科大学 付属病院 Nippon Medical School Hospital
住所/Address 東京都 文京区千駄木1-1-5 1-1-5 Sendagi, Bunkyoku, Tokyo
電話/Tel 03-3822-2131
Email/Email nms_fuzokurinri@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 日本医科大学付属病院
日本医科大学 千葉北総病院
日本医科大学 武蔵小杉病院
日本医科大学 多摩永山病院
博慈会記念病院
亀田総合病院
札幌禎心会病院
中村記念病院
旭川赤十字病院
函館脳神経外科病院
弘前大学脳神経外科
秋田脳研究所付属病院
熊本済生会病院
杏林大学医学部付属病院
東京警察病院
昭和大学医学部付属病院
広島大学医学部付属病院
防衛医科大学 
岩手医科大学
岡山大学
川崎医科大学
東京医科大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 07 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 06 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 09 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information Recruiting Recrouting

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 15
最終更新日/Last modified on
2019 11 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034240
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034240

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。