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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000029986
受付番号 R000034246
科学的試験名 体幹トレーニングが舌圧、呼吸機能に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/15
最終更新日 2020/05/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 体幹トレーニングが舌圧、呼吸機能に及ぼす影響 Effect of training of trunk muscle on tongue pressure and pulmonary function
一般向け試験名略称/Acronym 体幹トレーニングが舌圧、呼吸機能に及ぼす影響 Effect of training of trunk muscle on tongue pressure and pulmonary function
科学的試験名/Scientific Title 体幹トレーニングが舌圧、呼吸機能に及ぼす影響 Effect of training of trunk muscle on tongue pressure and pulmonary function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 体幹トレーニングが舌圧、呼吸機能に及ぼす影響 Effect of training of trunk muscle on tongue pressure and pulmonary function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 老年内科学/Geriatrics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 トレーニング効果 Effect of Training
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 舌圧、肺活量、一秒率 tongue pressure, Vaital Capacity, FEV1.0
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 体幹トレーニング Trunk training
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大学生 University Students
除外基準/Key exclusion criteria 同意しない対象者 disagreements
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
正大
ミドルネーム
石坂
Masahiro
ミドルネーム
Ishizaka
所属組織/Organization 国際医療福祉大学 Inernational University of Health and Walfare
所属部署/Division name 理学療法学科 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 329-8501
住所/Address 栃木県大田原市北金丸2600-1 2600-1 Kitakanemaru Ohtawara city Tochigi pref
電話/TEL 0287-24-3018
Email/Email ishizaka@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
正大
ミドルネーム
石坂
Masahiro
ミドルネーム
Ishizaka
組織名/Organization 国際医療福祉大学 Inernational University of Health and Walfare
部署名/Division name 理学療法学科 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 329-8501
住所/Address 栃木県大田原市北金丸2600-1 2600-1 Kitakanemaru Ohtawara city Tochigi pref
電話/TEL 0287-24-3018
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ishizaka@iuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国際医療福祉大学 Inernational University of Health and Walfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国際医療福祉大学 Inernational University of Health and Walfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国際医療福祉大学 Inernational University of Health and Walfare
住所/Address 栃木県大田原市北金丸2600-1 2600-1 Kitakanemaru Ohtawara city Tochigi pref
電話/Tel 0287-24-3000
Email/Email ishizaka@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://rehaac.org/asia_meeting.html
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://rehaac.org/asia_meeting.html
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 12
主な結果/Results 骨格筋量,右腕,左腕は有意な筋量の増加がみられた.また,最長発声持続時間は有意に低下したものの,最大換気量,最大呼気口腔内圧は有意な増加がみられた. Training significantly impacted the skeletal muscle mass of the right and left arm, MPT, MVV and PEmax.
主な結果入力日/Results date posted
2020 05 18
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 健常成人 healthy volunteers
参加者の流れ/Participant flow 大学で参加を募った。 The participants were recruited from a university.
有害事象/Adverse events なし Non
評価項目/Outcome measures 対象者の骨格筋量、握力、下腿周径、指床間距離、最長発声持続時間、肺機能、呼吸筋力、舌圧を計測した。 Subjects muscle mass was measured using Inbody. Data collected were grip strength (GS), calf circumstance (CC), finger floor distance (FFD), maximum phonation time (MPT), vital capacity (VC), forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume 1.0 (FEV1.0), maximal voluntary ventilation (MVV), maximal expiratory pressure(PEmax), maximal inspiratory pressure (PImax), and tongue pressure (TP).
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 11 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 12 18
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 11 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 15
最終更新日/Last modified on
2020 05 18


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034246
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034246

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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