UMIN試験ID | UMIN000029990 |
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受付番号 | R000034248 |
科学的試験名 | てんかん発作オンデマンド介入のための発作予測システム実装試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/16 |
最終更新日 | 2018/05/17 11:34:55 |
日本語
てんかん発作オンデマンド介入のための発作予測システム実装試験
英語
Development of epileptic seizure prediction system for on-demand seizure intervention in intractable epilepsy patients
日本語
てんかん発作オンデマンド介入のための発作予測システム実装試験
英語
Development of epileptic seizure prediction system for on-demand seizure intervention in intractable epilepsy patients
日本語
てんかん発作オンデマンド介入のための発作予測システム実装試験
英語
Development of epileptic seizure prediction system for on-demand seizure intervention in intractable epilepsy patients
日本語
てんかん発作オンデマンド介入のための発作予測システム実装試験
英語
Development of epileptic seizure prediction system for on-demand seizure intervention in intractable epilepsy patients
日本/Japan |
日本語
てんかん
英語
Epilepsy
神経内科学/Neurology | 小児科学/Pediatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
てんかん発作予測システムを開発すること。
英語
Developing a seizure prediction system
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
発作予測システムの発作予測性能指標:感度95% および擬陽性頻度 0.1回/h
評価時期:いずれも8週目から
英語
Psychological prediction performance index of seizure prediction system: sensitivity 95% and false positive frequency 0.1 times/h
Evaluation time: from the eighth week on both index
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
発作予測デバイスの実装試験期間:0~8週
英語
Implementation test of the seizure prediction device: 0 to 8th week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・てんかんの診療目的で入院し、長時間ビデオ脳波検査を受ける患者
・てんかんの診療目的で入院するが、長時間ビデオ脳波検査を受けない患者
・てんかんの診療目的の外来患者
英語
Patients who are hospitalized for epilepsy treatment and who performs long-term video EEG examination
Patients who are hospitalized for epilepsy treatment but who do not performs long-term video EEG examination
Outpatient patients for epilepsy diagnosis
日本語
・医師が不適切と判断した患者(例:重篤な合併症により装置の装着が出来ない患者、非協力的な患者等)
英語
Patients who are judged inappropriate by a doctor
ex) patients who can not wear a device due to serious complications, uncooperative patients etc.)
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮島 美穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miho Miyajima |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital
日本語
心身医療科
英語
Psychosomatic and Palliative Medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5673
miholppm@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮島 美穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miho Miyajima |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital
日本語
心身医療科
英語
Psychosomatic and Palliative Medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5673
miholppm@tmd.ac.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |