UMIN試験ID | UMIN000029999 |
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受付番号 | R000034258 |
科学的試験名 | 睡眠リズム障害治療の糖代謝および腸内細菌叢に及ぼす影響に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2022/05/23 19:22:27 |
日本語
睡眠リズム障害治療の糖代謝および腸内細菌叢に及ぼす影響に関する比較試験
英語
Controlled study of the effects on glucose metabolism and gut microbiome by the treatment of sleep disorders
日本語
睡眠、糖代謝、腸内細菌叢の関連の検討
英語
correlation of sleep, glucose metabolism and gut microbiome
日本語
睡眠リズム障害治療の糖代謝および腸内細菌叢に及ぼす影響に関する比較試験
英語
Controlled study of the effects on glucose metabolism and gut microbiome by the treatment of sleep disorders
日本語
睡眠、糖代謝、腸内細菌叢の関連の検討
英語
correlation of sleep, glucose metabolism and gut microbiome
日本/Japan |
日本語
糖尿病、睡眠障害
英語
diabetes mellitus, sleep disorders
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生体リズム異常と腸内細菌、代謝異常との関連を明らかにする
英語
To clarify the possible correlation among sleep rhythms disorders, gut microbiome, and glucose metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢の組成の変化、各細菌門における増減
英語
The change of gut bacterial composition, increase or decrease of each bacterial phylum
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メラトニン受容体作動薬(ラメルテオン)投与前、3ヵ月後に糞便中の腸内細菌叢を次世代シーケンサーにて解析し、比較検討、また糖代謝も比較検討する
英語
To analyse and compare gut microbime and glucose metabolism before and after 3months treatment by melatonin-receptor agonist(ramelteon)
日本語
オレキシン受容体拮抗薬(スボレキサント)投与前、3ヵ月後に糞便中の腸内細菌叢を次世代シーケンサーにて解析し、比較検討、また糖代謝も比較検討する
英語
To analyse and compare gut microbime and glucose metabolism before and after 3months treatment by orexin receptor antagonist(suvorexant)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
睡眠障害を有する2型糖尿病
英語
patients with type 2 diabetes and sleep disorders
日本語
血糖コントロール状況:HbA1c6.5%未満または10.0%以上
合併症:重度の肝機能障害(肝硬変患者)、腎機能障害(eGFR30未満)を有する、あるいは脳梗塞、心筋梗塞の既往のあるもの
妊娠:妊娠中、授乳中、妊娠の可能性が否定できないもの
投与薬剤:投与薬剤に過敏症のあるもの、投与薬剤との相互作用のある薬剤投与中のもの
その他:担当医師が不適当と判断した場合
英語
HbA1c<6.5% or >=10%
severe liver dysfunction
severe renal dysfunction(eGFR<30)
previous cerebral infarction or myocardial infarction
pregnant or breast-feeding
hypersensitive to applicable drug
judged as inappropriate by attending physician
50
日本語
名 | 理宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 西 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishi |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
病態栄養治療部
英語
Division of Clinical Nutrition and Metabolism
641-8509
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-City, Wakayama prefecture
073-441-0625
mnishi@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 修平 |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 |
英語
名 | Shuhei |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
The First Department of Medicine
641-8509
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-City, Wakayama prefecture
073-441-0625
shuhei0528@gmail.com
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-City, Wakayama prefecture
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
Nothing
未公表/Unpublished
Nothing
0
日本語
中止のため、なし
英語
The Study was stopped.
2022 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
中止
英語
The Study was stopped.
日本語
中止
英語
The Study was stopped.
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
中止
英語
The Study was stopped.
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
共同研究者の退職などにより糞便解析が困難となり、研究の遂行に支障をきたしたため、本研究は中止となった。また、実施例も同意取得1例(直後に同意撤回)のみで、実質1例も行えなかった。
英語
Because of retirement of collaborative researchers, it would be very difficult to achieve this study. Therefore, this study was stopped.
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034258
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034258
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |