UMIN試験ID | UMIN000030024 |
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受付番号 | R000034285 |
科学的試験名 | 自家骨および同種骨を用いた骨製ネジによる骨(軟骨)接合術の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/18 |
最終更新日 | 2020/02/10 10:46:30 |
日本語
自家骨および同種骨を用いた骨製ネジによる骨(軟骨)接合術の臨床応用
英語
Clinical application for treatment of fractures using autologous and/or allogenic bone screws
日本語
自家骨および同種骨を用いた骨製ネジによる骨(軟骨)接合術の臨床応用
英語
Clinical application for treatment of fractures using autologous and/or allogenic bone screws
日本語
自家骨および同種骨を用いた骨製ネジによる骨(軟骨)接合術の臨床応用
英語
Clinical application for treatment of fractures using autologous and/or allogenic bone screws
日本語
自家骨および同種骨を用いた骨製ネジによる骨(軟骨)接合術の臨床応用
英語
Clinical application for treatment of fractures using autologous and/or allogenic bone screws
日本/Japan |
日本語
骨軟骨骨折,手舟状骨骨折,それらの準じる骨折
英語
Osteochondral fracture, Scaphoid fracture, Factures similar to them
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自家骨および同種骨を用いた骨ネジによる骨(軟骨)接合術法の治療成績を検討し、その有効性と安全性を評価すること。
英語
To investigate the clinical outcomes of osteosynthesis using autologous and/or allogenic bone screw, and to evaluate its effectiveness and safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
主観的および客観的臨床スコア
英語
Subjective and objective clinical score
日本語
画像評価(単純X線像,CT,MRI)
関節鏡評価
英語
Image assessment (Plain X-ray, CT, MRI)
Arthroscopic assessment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
自家骨あるは同種骨から精密加工機(非医療機器)を使用してネジを作製し骨接合を行う。
英語
Make bone screw from autologous and/or allogenic bone using a precision processing machine (non-medical equipment).
日本語
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10 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 関節内骨折あるいは離断性骨軟骨炎で関節内に剥離・遊離した骨軟骨片があり、接合術を要する患者。
2. 舟状骨骨折およびそれに準ずる骨折(小骨の骨折患者)で骨接合を要する患者。
英語
1. Patients who require osteosynthesis because of free osteochondral fragments within the joint due to intra-articular fracture or osteochodritis dissecans.
2. Patients who require osteosynthesis because of scaphoid fracture or similar type of fractures (small bone fractures).
日本語
1. 対象部に皮膚疾患または感染症のある患者。
2. 悪性腫瘍を合併している、または既往のある患者。
3. 精神障害、意識障害を合併している患者。
4. 薬物による過敏症の既往がある患者。
5. 手術日から6ヵ月以内に重篤な急性疾患にかかった患者。
6. 重篤な腎・肝疾患、心疾患、血液疾患、内分泌疾患を有する患者。
7. 極度に栄養状態が低下している患者。(血清Alb<2g/dl)
8. 妊婦、妊娠している可能性のある患者、および授乳中の患者。
9. その他、研究責任者又は研究分担者が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
1. Patients with skin disease or infection around the target site.
2. Patients with malignancy or the history of that.
3. Patients with mental disorder or disturbance of consciousness.
4. Patients with drug allergy.
5. Patients suffering from severe acute illness within 6 months from the day of surgery.
6. Patients with severe kidney/liver disease, heart disease, blood disease, endocrine disease.
7. Patients with extremely low nutritional status. (Alb < 2g/dl)
8. Pregnant women, Patients who may be pregnant, and breast-feeding patients.
9. Other patients who were judged inappropriate as subjects of this research by the research director of research sharing person.
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日本語
名 | 真司 |
ミドルネーム | |
姓 | 今出 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Imade |
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島根大学医学部
英語
Shimane university, Faculty of medicine
日本語
整形外科
英語
Department of orthopaedic surgery
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya, Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2242
imades@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 真司 |
ミドルネーム | |
姓 | 今出 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Imade |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane university, Faculty of medicine
日本語
整形外科
英語
Department of orthopaedic surgery
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya, Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2242
imades@med.shimane-u.ac.jp
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島根大学
英語
Shimane university, Faculty of medicine, Department of orthopaedic surgery
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医学部整形外科
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島根大学
英語
Shimane university, Faculty of medicine
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医学部
自己調達/Self funding
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島根大学医学部医の倫理委員会
英語
Shimane university institutional committee on ethics
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya, Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2515
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
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島根大学医学部附属病院(島根県)
2017 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2006 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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