UMIN試験ID | UMIN000030434 |
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受付番号 | R000034293 |
科学的試験名 | 腹膜周辺組織におけるサイトカイン産生量の測定と術後成績との関連 -腹腔鏡下手術と開腹手術の比較- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/20 |
最終更新日 | 2021/09/10 16:03:43 |
日本語
腹膜周辺組織におけるサイトカイン産生量の測定と術後成績との関連 -腹腔鏡下手術と開腹手術の比較-
英語
Clinical value of the cytokine levels in the postoperative drainage fluid for outcome in patients with colorectal diseases after open surgery and laparoscopic surgery
日本語
腹膜周辺組織におけるサイトカイン産生量の測定と術後成績との関連 -腹腔鏡下手術と開腹手術の比較-
英語
Clinical value of the cytokine levels in the postoperative drainage fluid for outcome in patients with colorectal diseases after open surgery and laparoscopic surgery
日本語
腹膜周辺組織におけるサイトカイン産生量の測定と術後成績との関連 -腹腔鏡下手術と開腹手術の比較-
英語
Clinical value of the cytokine levels in the postoperative drainage fluid for outcome in patients with colorectal diseases after open surgery and laparoscopic surgery
日本語
腹膜周辺組織におけるサイトカイン産生量の測定と術後成績との関連 -腹腔鏡下手術と開腹手術の比較-
英語
Clinical value of the cytokine levels in the postoperative drainage fluid for outcome in patients with colorectal diseases after open surgery and laparoscopic surgery
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腸切除術後、ドレーン排液中および血清中のサイトカイン濃度(TGFβ, FGF, TNFα, HGF etc)を測定、腸閉塞などの術後合併症や再発との関連について明らかにする。
英語
The aim of this study is to disclose the clinical values of cytokine levels (TGF-b, FGF, TNF-a, HGF etc) in the postoperative drainage fluid and serum for outcome (complications, recurrence) in patients with colorectal diseases after open surgery and laparoscopic surgery.
その他/Others
日本語
ドレーン排液中および血清中のサイトカイン濃度について、開腹手術と腹腔鏡下手術で差が認められるか検討する。
また、本研究では、腹膜組織を採取し、そのTGFβ、FGF、TNFα、HGFなどのmRNA量を測定、ドレーン排液中もしくは血清中のサイトカイン濃度との相関を確認するとともに、mRNAの程度が開腹手術と腹腔鏡下手術で差が認められるか検討する。
英語
To disclose the difference of cytokine levels between open surgery and laparoscopic surgery.
To disclose the relationship between mRNA levels of cytokines in the peritoneal tissues and the cytokine levels in the postoperative drainage fluid/serum.
To disclose the difference of mRNA levels of cytokines in the peritoneal tissues between open surgery and laparoscopic surgery.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
ドレーン排液中および血清中のサイトカイン濃度と腸閉塞の発症率・再発率との相関
英語
Association between the cytokine levels in the postoperative drainage fluid/serum and the rates of postoperative complications (obstruction etc) or recurrence
日本語
手術方法(開腹手術と腹腔鏡手術)とドレーン排液中もしくは血清中のサイトカイン濃度との相関
腹膜組織中mRNA量とドレーン排液中もしくは血清中のサイトカイン濃度との相関、手術方法との相関
英語
Association between the surgical procedures and the cytokine levels in the postoperative drainage fluid/serum.
Association between the mRNA levels in peritoneal tissues and the cytokine levels in the postoperative drainage fluid/serum .
Association between the surgical procedures and the mRNA levels in peritoneal tissues.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 左側結腸癌や直腸癌、良性疾患で切除予定症例。
(2) 20歳以上の症例。
(3) 本研究への参加について、本研究登録前に患者本人による署名、日付が記載された同意書を得ている症例。
英語
(1) Patients who will undergo bowel resecrion of left-side colon or rectum for malignant or benign diseases.
(2) Age:>= 20 years
(3) Written IC with date
日本語
担当医師が本試験の登録には不適当と判断した症例
英語
Patients judged inappropriate for this study by the physicians
500
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
下部消化管外科
英語
Surgery
359-8513
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki Tokorozawa Saitama
04-2995-1511
shinto@ndmc.ac.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 神藤 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shinto |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
下部消化管外科
英語
Surgery
359-8513
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki Tokorozawa Saitama
04-2995-1511
shinto@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of surgery, National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
下部消化管外科
日本語
英語
日本語
防衛医科大学校(医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究
英語
Department of surgery, National Defense Medical College
日本語
日本語
下部消化管外科
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki Tokorozawa Saitama
04-2995-1511
shinto@ndmc.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
防衛医科大学校病院(埼玉県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
平成23年から倫理委員会の承認を得て、術後ドレーン排液中のサイトカイン濃度や腹膜周辺組織のmRNA量を腹腔鏡下手術と開腹手術の間で比較するとともに、サイトカイン産生量と腸閉塞などの術後合併症との関連について前向きに検討を進めてきた。平成27年、サイトカイン濃度と癌の再発との相関を明らかにする検討を含めた内容に研究計画を修正、倫理委員会から承認を得た。平成23年以降の全対象患者さんに周知し、合併症および再発についての内容で研究をすすめている。
英語
This prospective observational study started in 2011 to reveal the relationship between the cytokine levels in the drainage fluid and postoperative complications (obstruction etc) and the difference of cytokine levels between open surgery and laparoscopic surgery. In 2015 we amended the study protocols and started to check the cancer recurrence to reveal the relationship between the cytokine levels and cancer recurrence in addition to the complications. This amendment has been approved by IRB and we have already informed all the patients who had been enrolled in the preceding study of the amendment.
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034293
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |