UMIN試験ID | UMIN000030038 |
---|---|
受付番号 | R000034300 |
科学的試験名 | ドライアイ患者の治療満足度についての探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/20 |
最終更新日 | 2018/05/21 10:48:15 |
日本語
ドライアイ患者の治療満足度についての探索的研究
英語
Exploratory study for dry eye patient satisfaction with treatment
日本語
ドライアイ患者の治療満足度についての探索的研究
英語
Exploratory study for dry eye patient satisfaction with treatment
日本語
ドライアイ患者の治療満足度についての探索的研究
英語
Exploratory study for dry eye patient satisfaction with treatment
日本語
ドライアイ患者の治療満足度についての探索的研究
英語
Exploratory study for dry eye patient satisfaction with treatment
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイの治療用点眼剤を処方された患者の治療満足度を検討する。
英語
To investigate degree of satisfaction with treatment for dry eye patients prescribed dry eye therapeutic ophthalmic solution.
その他/Others
日本語
治療満足度
英語
Treatment satisfaction
日本語
・治療満足度
・満足度の要因分析
・患者背景と眼科所見/症状の関連性
英語
Treatment satisfaction
Factor analysis of satisfaction
Relationship between patient background and ophthalmic findings / symptoms
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上
・性別不問
・ドライアイと診断され、ジクアホソルナトリウム点眼液あるいはヒアルロン酸ナトリウム点眼液0.1%で3ヶ月以上治療中
英語
20 years of age or over
Regardless of sex
Diagnosed dry eye and use Diquafosol sodium ophthalmic solution or Sodium hyaluronate ophthalmic solution 0.1% for more than 3 months.
日本語
・スティーブンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡による高度な眼障害を有している
・涙点プラグを使用している、および涙点閉鎖術を施行している
・ジクアホソルナトリウム点眼液とヒアルロン酸ナトリウム点眼液を併用している
・レバミピド懸濁点眼液を使用している
・フルオレセインに対し過敏症の既往を有する
・研究責任者が試験実施に不適当と判断した
英語
Having advanced ocular disorder due to ocular pemphigus or Stevens Johnson syndrome
Using a punctal plug and performing a punctal closure procedure
Diquafosol sodium ophthalmic solution and sodium hyaluronate ophthalmic solution are used in combination.
Treated with Rebamipide suspension eye drop
Subject with hypersensitivity to fluorescein
The investigator judges that the subject is ineligible as the study subject.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 勝代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Hashimoto |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
研究開発本部 メディカルアフェアーズ統括部 日本メディカルアフェアーズグループ
英語
Japan Medical Affairs, Medical Affairs, Global R&D
日本語
大阪市北区大深町4-20
英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
06-4802-9604
clinical@santen.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 洲脇 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Suwaki |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
研究開発本部 メディカルアフェアーズ統括部 日本メディカルアフェアーズグループ 前眼部チーム
英語
FOTE Team
日本語
大阪市北区大深町4-20
英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
06-4802-9604
clinical@santen.co.jp
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
全解析対象症例:100例(男性20例、女性80例、平均年齢70.7±11.2歳、ドライアイ診断からの経過期間62.7±35.7ヶ月)
治療満足度:とても満足10.0%、満足43.0%、ふつう44.0%、不満3.0%。
満足度の要因分析(満足度の最も大きな理由):うるおい感29.0%、乾き改善19.0%、異物感改善15.0%。
患者背景と眼科所見/症状の関連性:明確な相関は認められなかった。
使用点眼薬の継続意思:95.0%、DEQSスコア:13.6±13.3、BUT:3.9±2.3sec、角結膜染色スコア:2.2±1.9、LWEあり30.8%、結膜弛緩あり29.3%、SLKあり15.7%、マイボーム腺異常あり80.8%
英語
Inclusion for Analysis: 100 cases [20 males,80 females, Age:70.7 plus or minus 11.2, Elapsed time since diagnosis of dry eye: 62.7 plus or minus 35.7 months]
Treatment satisfaction: Very satisfied 10.0%, satisfied 43.0%, normal 44.0%, dissatisfied 3.0%.
Factor analysis of satisfaction [the most important reason for satisfaction]: moisture feeling 29.0%, dryness improvement 19.0%, foreign body sensation improvement 15.0%.
Relationship between patient background and ophthalmic findings / symptoms: No clear correlation was found.
DEQS score: 13.6 plus or minus 13.3, BUT: 3.9 plus or minus 2.3 sec, corneal and conjunctival staining score: 2.2 plus or minus 1.9, LWE with 30.8%, conjunctival relaxation with 29.3%, SLK with 15.7%, Meibomian Gland abnormalities 80.8%.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
ドライアイの治療満足度の調査
英語
To investigate treatment satisfaction of dry eye
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034300
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |