UMIN試験ID | UMIN000030063 |
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受付番号 | R000034326 |
科学的試験名 | 帝王切開子宮切開創縫合部位の子宮筋組織酸素飽和度測定値からみた縫合方法選択に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/21 |
最終更新日 | 2018/05/26 09:11:01 |
日本語
帝王切開子宮切開創縫合部位の子宮筋組織酸素飽和度測定値からみた縫合方法選択に関する臨床研究
英語
The clinical trial concerned with selection of the suturing methods for uterine wound relating to uterine tissue oxygen saturation in cesarean section
日本語
組織酸素飽和度からみた帝王切開縫合方法の臨床研究
英語
The clinical trial concerned with selection of the suturing methods in cesarean section
日本語
帝王切開子宮切開創縫合部位の子宮筋組織酸素飽和度測定値からみた縫合方法選択に関する臨床研究
英語
The clinical trial concerned with selection of the suturing methods for uterine wound relating to uterine tissue oxygen saturation in cesarean section
日本語
組織酸素飽和度からみた帝王切開縫合方法の臨床研究
英語
The clinical trial concerned with selection of the suturing methods in cesarean section
日本/Japan |
日本語
妊娠36週以降に初めて帝王切開を受ける妊婦
英語
Pregnant women over 36 weeks of gestation who will undergo the first cesarean section
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近赤外線分光法による指装着型組織オキシメーターを用いて、初回帝王切開患 者の子宮筋縫合部位の組織酸素飽和度と総ヘモグロビン指数(THb-I)を測定し縫合方法によって違いが生じるかを検討する
英語
To investigate the tissue oxygen saturation and total hemoglobin index of the uterine wound in first cesarean section using examiner's finger-mounted tissue oximeter and compare with the different methods of uterine closure
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脱落膜を含む全層縫合と脱落膜を含まない縫合での子宮筋層縫合部位の組織酸素飽和度、THb-I の比較検討
英語
To compare the tissue oxygen saturation and total hemoglobin index of uterine wound between full thickness myometrial closure including the endometrial layer and myometrial closure excluding the endometrial layer
日本語
以下の組織酸素飽和度、THb-I の検討
1. 子宮筋層1 層縫合での縫合間隔の比較(1cm間隔 vs 2cm間隔)
2. 1層縫合と2層縫合での比較
3. 子宮筋創部断端と中央部の比較
4. 子宮筋創部底部側と頸部側の比較
英語
To investigate the tissue oxygen saturation and total hemoglobin index compared between two groups as follows:
1. Closure at 1cm pitch versus closure at 2cm pitch in single-layer
2. Single-layer versus double-layer closure of lower uterine segment incision
3. The edge area of uterine wound versus the center of uterine wound
4. The lower side of uterine wound versus the upper side of uterine wound
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
子宮筋層全層縫合(単結節縫合)
英語
The full thickness myometrial closure including the endometrial layer (single interrupted suture)
日本語
子宮筋層脱落膜を含まない縫合(単結節縫合)
英語
The myometrial closure excluding the endometrial layer (single interrupted suture)
日本語
英語
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
妊娠 36週以降に初めて帝王切開を受ける妊婦
英語
Pregnant women over 36 weeks of gestation and who will undergo the first cesarean section
日本語
1. 全身麻酔での帝王切開
2. 過去に帝王切開を受けたことのある妊婦
3. 多胎妊娠
4. 循環動態や呼吸状態が安定していない患者
5. 通常の子宮下部横切開とは違う子宮切開となった場合
6. 胎児が横位
英語
1. Pregnant women who will undergo cesarean section under general anesthesia
2. Pregnant women who had cesarean section
3. Multiple pregnancy
4. Patients having cardiovascular disturbances or a dyspneic condition
5. Uterine incision method other than lower transverse section
6. Transverse fetal lie
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 季之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Uchida |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2309
utty@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 季之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Uchida |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2309
utty@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Hamamatsu University School of Medicine
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産婦人科
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浜松医科大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Hamamatsu University School of Medicine
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産婦人科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034326
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034326
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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