UMIN試験ID | UMIN000030081 |
---|---|
受付番号 | R000034341 |
科学的試験名 | 統合失調症における治療反応性と脳内GABA濃度の関係:マルチモーダルMRIを用いた横断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/22 |
最終更新日 | 2019/06/28 21:26:16 |
日本語
統合失調症における治療反応性と脳内GABA濃度の関係:マルチモーダルMRIを用いた横断研究
英語
Levels of GABA in the brain and treatment response in patients with schizophrenia - a cross-sectional multi-modal MRI study
日本語
統合失調症における治療反応性と脳内GABA濃度
英語
Levels of GABA in the brain and treatment response in schizophrenia
日本語
統合失調症における治療反応性と脳内GABA濃度の関係:マルチモーダルMRIを用いた横断研究
英語
Levels of GABA in the brain and treatment response in patients with schizophrenia - a cross-sectional multi-modal MRI study
日本語
統合失調症における治療反応性と脳内GABA濃度
英語
Levels of GABA in the brain and treatment response in schizophrenia
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、統合失調症の有力な仮説であるGABA機能異常仮説に基づき、1H-MRSを主とするMRIにより治療抵抗性統合失調症の生物学的機序を解明することである。具体的な目的は、①年齢・性別・抗精神病薬をマッチした治療抵抗例、寛解例(陽性症状軽症以下)、健常者における1H-MRSによる脳内GABA濃度の測定と比較、②同3群におけるMRIによる機能的・構造的結合性、ニューロメラニンの測定と比較、③治療抵抗性の臨床症状・認知機能の神経基盤(機能的・構造的脳内結合性、ニューロメラニン)におけるGABAの役割の解明である。
英語
Not translated yet
その他/Others
日本語
年齢・性別・抗精神病薬をマッチした治療抵抗性統合失調症患者、寛解患者(陽性症状軽症以下)、健常者において、プロトン核磁気共鳴スペクトロスコピー(1H-MRS)を用いて脳内GABA濃度を測定し比較する。また、同3群において核磁気共鳴イメージング(MRI)を用いて機能的・構造的結合性、ニューロメラニンを測定し比較する。更に、同3群において脳内GABA濃度と臨床症状や認知機能、機能的・構造的結合性、ニューロメラニンとの関係を検討する。
英語
Not translated yet
日本語
1H-MRSにより測定される脳内GABA濃度
英語
Not translated yet
日本語
脳画像評価: rs-fMRIに測定される機能的脳内結合性、DTIにより測定される構造的脳内結合性、ニューロメラニン、安静時脳波
精神症状:PANSS総得点、CGI得点
認知機能: RBANS総得点、EXIT総得点、JART得点、LNS得点、HBAT得点
英語
Not translated yet
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
(1)臨床評価項目・尺度(約90分)
・人口動態的情報:性別、年齢、体重、身長、教育歴、罹病期間、喫煙歴、病歴、薬歴、既往歴など(10分)
・診断:Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)(10分)
・精神症状:PANSS(15分);CGI(30秒); Global Assessment of Functioning (GAF)(30秒)
・認知機能:Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) (20分); 実行機能検査 (EXIT) (10分); Japanese Adult Reading Test (JART) (3分); Letter Number Sequencing (LNS) (2分); Harvard Beat Assessment Test (HBAT)(30分); Trail Making Test (TMT) (5分); Stroop Test (5分)
・副作用:Simpson Angus評価尺度(30秒)、Barnesアカシジア尺度(30秒)、異常不随意運動評価尺度(30秒)
(2)マルチモーダル撮影(60分)
(3)採血
(4)安静時脳波(5分)
英語
Not translated yet
日本語
(1)臨床評価項目・尺度(約90分)
・人口動態的情報:性別、年齢、体重、身長、教育歴、罹病期間、喫煙歴、病歴、薬歴、既往歴など(10分)
・診断:Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)(10分)
・精神症状:PANSS(15分);CGI(30秒); Global Assessment of Functioning (GAF)(30秒)
・認知機能:Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) (20分); 実行機能検査 (EXIT) (10分); Japanese Adult Reading Test (JART) (3分); Letter Number Sequencing (LNS) (2分); Harvard Beat Assessment Test (HBAT)(30分); Trail Making Test (TMT) (5分); Stroop Test (5分)
・副作用:Simpson Angus評価尺度(30秒)、Barnesアカシジア尺度(30秒)、異常不随意運動評価尺度(30秒)
(2)マルチモーダル撮影(60分)
(3)採血
(4)安静時脳波(5分)
英語
Not translated yet
日本語
(1)臨床評価項目・尺度(約90分)
・人口動態的情報:性別、年齢、体重、身長、教育歴、罹病期間、喫煙歴、病歴、薬歴、既往歴など(10分)
・診断:Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)(10分)
・精神症状:PANSS(15分);CGI(30秒); Global Assessment of Functioning (GAF)(30秒)
・認知機能:Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) (20分); 実行機能検査 (EXIT) (10分); Japanese Adult Reading Test (JART) (3分); Letter Number Sequencing (LNS) (2分); Harvard Beat Assessment Test (HBAT)(30分); Trail Making Test (TMT) (5分); Stroop Test (5分)
・副作用:Simpson Angus評価尺度(30秒)、Barnesアカシジア尺度(30秒)、異常不随意運動評価尺度(30秒)
(2)マルチモーダル撮影(60分)
(3)採血
(4)安静時脳波(5分)
英語
Not translated yet
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 治療抵抗性統合失調症患者
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の者
(2) 文書同意が取得可能と主治医が判断した者、あるいは本人からの同意取得が困難と主治医が判断した場合は代諾者からの同意取得が可能な者
(3) 慶應義塾大学病院(および、共同研究施設)精神・神経科外来に通院または病棟に入院
(4) 米国精神医学会診断基準(DSM-5)にて統合失調症、統合失調感情障害の診断を有する
(5) クロルプロマジン換算400mg/日以上の2種類以上の抗精神病薬にて6週間以上治療され、臨床全般印象評価尺度(CGI)が4点(中等症)以上
(6) 陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)陽性症状2項目が4点(中等症)以上
② 寛解統合失調症患者
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の者
(2) 文書同意が取得可能と主治医が判断した者、あるいは本人からの同意取得が困難と主治医が判断した場合は代諾者からの同意取得が可能な者
(3) 慶應義塾大学病院(および、共同研究施設)精神・神経科外来に通院または病棟に入院
(4) 米国精神医学会診断基準(DSM-5)にて統合失調症、統合失調感情障害の診断を有する
(5) PANSS陽性症状の全項目が3点(軽症)以下
(6) CGIが3点(軽症)以下 iv) 研究前3ヶ月間に症状の再燃を認めない
③健常者
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の者
(2) 精神疾患簡易構造化面接法にて精神疾患の既往無し
英語
Not translated yet
日本語
(1) 過去6ヶ月間の物質関連障害
(2) 金属インプラントやペースメーカー、閉所恐怖などのMRS施行に対する禁忌
(3) 重篤または不安定な身体疾患
(4) 採血で迷走神経反射の既往があるもの
英語
Not translated yet
75
日本語
名 | 振一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Nakajima |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211(61857)
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
日本語
名 | 振一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Nakajima |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211(61857)
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
Department of Neuropsychiatry
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Not translated yet
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
駒木野病院
英語
Komagino Hospital
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部精神神経科
英語
Keio University School of Medicine Department of Neuropsychiatry
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582 Japan
03-3353-1211(61857)
shinichiro.l.nakajima@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034341
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |