UMIN試験ID | UMIN000030087 |
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受付番号 | R000034350 |
科学的試験名 | 植物抽出物の脳機能への作用の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/22 |
最終更新日 | 2018/04/18 13:17:13 |
日本語
植物抽出物の脳機能への作用の検証
英語
Examination on the action of botanical extracts on brain functions
日本語
植物抽出物の脳機能への作用の検証
英語
Examination on the action of botanical extracts on brain functions
日本語
植物抽出物の脳機能への作用の検証
英語
Examination on the action of botanical extracts on brain functions
日本語
植物抽出物の脳機能への作用の検証
英語
Examination on the action of botanical extracts on brain functions
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
年齢が50歳以上、69歳以下の健康な日本人男女を対象に、試験食品を12週間継続摂取させることにより、脳機能に与える影響を検討することを目的とする。
英語
To examine an influence of a test food product on brain functions by selecting healthy males and females of Japanese nationality aged 50 and over, below 70 as subjects and assigning them to take the test food product for 12 weeks on a continuous basis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Cognitraxによる脳機能改善効果
英語
Improvement effects of Cognitrax on brain functions
日本語
血中BDNF濃度、血中炎症性サイトカイン濃度(TNF-α、IL-6、IL-1β)、血中BAP値およびd-ROM値、尿中8-0HdG、尿中イソプラスタン
英語
Blood concentration of BDNF, blood concentration of inflammatory cytokines(TNF-,IL-6,IL-1),
BAP levels and d-ROMs in blood, urinary 8-0HdG, and isoprostane in urine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を12週間摂取
英語
4-week intake of the test food
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
4-week intake of the placebo food
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢:50歳以上、69歳以下
2) 性別:日本国籍の男性及び女性
3) 認知機能の低下を自覚している者
英語
1)Age: 50 and over, below 70
2)Sex: Males and females with Japanese nationality
3)Persons who are aware of a decline in cognitive functions
日本語
1) 現在、何等かの投薬または通院治療を行っている者
2) 肝疾患又は腎・内分泌・心血管系・胃腸・肺・血液・代謝性の重篤な疾患の既往
または合併がある者
3) 薬剤アレルギー・食物アレルギーの既往のある者
4) 認知機能に影響を及ぼす可能性のある健康食品・サプリメントを使用している者
5)認知機能に影響を及ぼす可能性のある薬剤を使用している者
6)極端な偏食をしている者
7)食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な者
8)不眠症の疑いのある者
9)精神障害(うつ病等)の現病、もしくは既往のある者
10)アルコール依存症の現病、既往のある者
11)現在、他の臨床試験に参加している、もしくは過去3ヶ月以内に他の治験に参加した者
12)夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
13)その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Currently in treatment with medication or currently seeing a doctor for treatment
2)Previous history of hepatic disorder, severe kidney, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, hematological, or metabolic disorder, or a complication of these.
3)Previous history of drug allergy or food allergy
4)Current intake of a health food product or supplements with a possible influence on the cognitive functions
5)Current administration of medication with a possible influence on the cognitive functions
6)Extreme faddiness
7)Extremely irregular lifestyle habits such as eating and sleeping habits
8)Suspected insomnia
9)Presence or previous history of mental disorder (depression, etc.)
10)Presence or previous history of alcoholism
11)Current participation in any other clinical study or participation in other clinical study in the past three months
12)Night shifts or irregular work schedule
13)Determined by the investigator to be unsuitable for enrollment in this study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-c.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-c.co.jp
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その他
英語
HUMA R&D CORP
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株式会社ヒューマR&D
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英語
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034350
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |