UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000030395
受付番号 R000034388
科学的試験名 インターネットを活用した多量飲酒低減教育プログラムの開発と効果研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/25
最終更新日 2020/09/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インターネットを活用した多量飲酒低減教育プログラムの開発と効果研究 Development and a pilot trial of an internet-based educational program for reducing heavy drinking
一般向け試験名略称/Acronym 多量飲酒低減ICTプログラムの開発と効果研究 Development and pilot trial of an ICT program for reducing heavy drinking
科学的試験名/Scientific Title インターネットを活用した多量飲酒低減教育プログラムの開発と効果研究 Development and a pilot trial of an internet-based educational program for reducing heavy drinking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 多量飲酒低減ICTプログラムの開発と効果研究 Development and pilot trial of an ICT program for reducing heavy drinking
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition アルコール使用障害 Alcohol use disorder
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アルコール関連問題へのインターネット上でのフィードバック介入の開発と効果検証 To develop and examine effectiveness of an internet-based personalized normative feedback intervention on alcohol-related problems
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 飲酒量 Alcohol consumption
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes AUDIT-C AUDIT-C

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 他者比較フィードバック Personalized normative feedback
介入2/Interventions/Control_2 アルコール関連問題における心理教育 Psychoeducation on alcohol-related problems
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria AUDIT得点が8点以上
20歳以上65歳以下
AUDIT score of 8 or higher
Age between 20 and 65
除外基準/Key exclusion criteria AUDIT得点が7点以下
20未満または66歳以上
AUDIT score of 7 or lower
Age lower than 20 and higher than 66
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
晴彦
ミドルネーム
下山
Haruhiko
ミドルネーム
Shimoyama
所属組織/Organization 東京大学大学院教育学研究科 Graduate School of Education, the University of Tokyo
所属部署/Division name 臨床心理学コース Division of Clinical Psychology
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 81-3-5841-3949
Email/Email h3954s@p.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
俊傑
ミドルネーム
浜村
Toshitaka
ミドルネーム
Hamamura
組織名/Organization 東京大学大学院教育学研究科 Graduate School of Education, the University of Tokyo
部署名/Division name 臨床心理学コース Division of Clinical Psychology
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 81-3-5841-3904
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hamamurua@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Education, the University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
教育学研究科
部署名/Department 臨床心理学コース

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Social ICT Global Creative Leader Program, the University of Tokyo

Grant-in-Aid for JSPS fellows (17J03078), Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京大学

日本学術振興会
組織名/Division ソーシャルICTグローバル・クリエイティブリーダー育成プログラム

特別研究員特別奨励費
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本国 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization ライフサイエンス研究倫理支援 Life Science Research Ethics and Safety
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 81-3-5841-0643
Email/Email lifescience.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 11 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 08 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 07 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 14
最終更新日/Last modified on
2020 09 01


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034388

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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