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一般向け試験名/Public title

日本語
乳幼児を育てる日本人と在日ブラジル人の女性を対象とする
防災・減災教育プログラムの介入効果における文化的差異

英語
A intervention study of Brazilian and Japanese mothers with young children in Japan to enhance disaster preparedness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
防災・減災の準備

英語
disaster preparedness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳幼児を育てる日本人と在日ブラジル人の女性を対象とする
防災・減災教育プログラムの介入効果における文化的差異

英語
A intervention study of Brazilian and Japanese mothers with young children in Japan to enhance disaster preparedness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
防災・減災の準備

英語
disaster preparedness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
災害

英語
disaster

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳幼児を持つ母親が被災後3日間生き延びるための災害準備行動を促進するための防災・減災教育プログラムを受けたあと、実際に災害準備行動を実践するためにはどのような要因が強化される必要があるのか、また、行動を阻害する因子は何かを明らかにする。
　さらに、日本人母親と在日ブラジル人母親では、災害準備行動を実践するに至る影響因子に相違があるのかを明らかにする。

英語
: To clarify the state of disaster preparedness of women who bring up under four years children for survival for 3 days, and their affecting factors; To verify the stage shift after educational intervention program for earthquake preparedness, and the differences between Japanese and Brazilian women.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入調査
健康教育プログラム前後の意識・行動意図・行動変容の評価 健康教育プログラム前後でProf Paton’s の社会認知モデルによる質問紙の評価
観察調査
意識・行動意図・行動変容の評価 Prof Paton’s の社会認知モデルによる質問紙の評価

英語
Intervation study
The intervention effect will be evaluated.
assessing level of awareness
intension and behavior
Prof Paton questionnaire for the social cognitive preparation model

Ovsevation study
assessing level of awareness
intension and behavior
Prof Paton questionnaire for the social cognitive preparation model

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1回２時間程度の防災教室
2018年1月から10月の期間で実施
日本人

英語
Educational program of disaster prevention and reduction for Japanese women

between January and October in 2018

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1回２時間程度の防災教室
2018年1月から10月の期間で実施
ブラジル人

英語
Educational program of disaster prevention and reduction for Brazilian women

between January and October in 2018

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
４歳未満児を育てる日本人女性
４歳未満児を育てるブラジル人女性

英語
Japanese and Brazilian women who bring up under four years children

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満女性

英語
under twenty years women

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	畑下博世

英語

名
ミドルネーム
姓	Hatashita Hiroyo

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie university

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate school of medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2－174

英語
2-174 Edobashi Tsu city, Mie

電話/TEL

0592315274

Email/Email

hihatash@nurse.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	畑下博世

英語

名
ミドルネーム
姓	Hatashita Hiroyo

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie university

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate school of medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2－174

英語
2-174 Edobashi Tsu city, Mie

電話/TEL

0592315274

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hihatash@nurse.medic.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
データ分析中

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034399

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