UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030136
受付番号 R000034411
科学的試験名 シーズン毎のインフルエンザウイルスの型・亜型別のノイラミニダーゼ阻害薬に対する耐性動向及び分離ウイルスを用いた遺伝子解析による耐性動向の予測研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/28
最終更新日 2018/08/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title シーズン毎のインフルエンザウイルスの型・亜型別のノイラミニダーゼ阻害薬に対する耐性動向及び分離ウイルスを用いた遺伝子解析による耐性動向の予測研究 In vitro neuraminidase inhibitory concentration of four neuraminidase inhibitors and their clinical efficacy
一般向け試験名略称/Acronym インフルエンザウイルス耐性調査 Survey for virus resistance and clinical efficacy of four NA inhibitors
科学的試験名/Scientific Title シーズン毎のインフルエンザウイルスの型・亜型別のノイラミニダーゼ阻害薬に対する耐性動向及び分離ウイルスを用いた遺伝子解析による耐性動向の予測研究 In vitro neuraminidase inhibitory concentration of four neuraminidase inhibitors and their clinical efficacy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インフルエンザウイルス耐性調査 Survey for virus resistance and clinical efficacy of four NA inhibitors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition インフルエンザ Influenza
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 インフルエンザIC50と臨床効果 IC50 of influenza virus and clinical efficacy
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others IC50
解熱時間
IC50
Duration of fever
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes IC50
解熱時間
IC50
Duration of fever
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria インフルエンザ患者
(迅速診断キット陽性)
Influenza diagnosed with an influenza antigen detection kit
除外基準/Key exclusion criteria なし N/A
目標参加者数/Target sample size 240

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
河合 直樹

ミドルネーム
Naoki Kawai
所属組織/Organization 医療法人社団梅風会 河合内科医院 Kawai Clinic
所属部署/Division name 内科 Medicine in general
郵便番号/Zip code
住所/Address 500-8113 岐阜県岐阜市金園町4-32 4-32 Kanazono-cho Gifu-shi, Gifu, 500-8113
電話/TEL 058-245-0564
Email/Email nkawai@city.gifu.med.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
岩崎 千草

ミドルネーム
Chigusa Iwasaki
組織名/Organization 株式会社リチェルカクリニカ RICERCA CLINICA Co.,Ltd
部署名/Division name 研究支援センター Clinical support center
郵便番号/Zip code
住所/Address 812-0013 福岡市博多区博多駅東2-18-30 6F 2-18-30 Yaesuhakata Bld.6F, Hakataeki Higashi, Hakata-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 812-0013
電話/TEL 092-435-1150
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email secretary@ricercaclinica.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Physicians Association
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本臨床内科医会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
第一三共株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 07 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 08 10
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information IC50
解熱時間
IC50
Duration of fever

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 27
最終更新日/Last modified on
2018 08 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034411
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034411

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。