UMIN試験ID | UMIN000030190 |
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受付番号 | R000034419 |
科学的試験名 | 筋電気刺激を用いた外傷後の筋萎縮予防の有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2018/12/01 09:22:36 |
日本語
筋電気刺激を用いた外傷後の筋萎縮予防の有効性に関するランダム化比較試験
英語
Single center, open-label, randomized control trial to clarify preventive efficacy of electric stimulation for muscle atrophy after trauma.
日本語
筋電気刺激を用いた外傷後の筋萎縮予防の有効性に関するランダム化比較試験
英語
Single center, open-label, randomized control trial to clarif-y preventive efficacy of electric stimulation for muscle atrophy after trauma.
日本語
筋電気刺激を用いた外傷後の筋萎縮予防の有効性に関するランダム化比較試験
英語
Single center, open-label, randomized control trial to clarify preventive efficacy of electric stimulation for muscle atrophy after trauma.
日本語
筋電気刺激を用いた外傷後の筋萎縮予防の有効性に関するランダム化比較試験
英語
Single center, open-label, randomized control trial to clarif-y preventive efficacy of electric stimulation for muscle atrophy after trauma.
日本/Japan |
日本語
骨盤骨折
英語
pelvis fracture
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨盤骨折により1週間以上臥床が要求される患者に対し、通常のリハビリテーションに加え筋電気刺激を行うことによって、筋量の減少を抑えることができるかの検討を行う。
英語
For patients who require bed rest for more than 1 week due to pelvic fractures, we investigate whether decrease of muscle volumes can be suppressed by performing muscle electrical stimulation in addition to national rehabilitation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ベースラインと比較したday14のCTでの筋断面積の比(大腿)
英語
We compare the cross-sectional area of the femur measured by the CT on baseline (A) with the same area measured by CT on the 14-day from baseline (B) and calculate the ratio (A/ B). And we measure the decrease rates.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
両側の下肢にオートテンズプロのベルト電極を腹部と両側大腿部の遠位部と両側の足首巻き付け筒の状態で電気を流し、下肢全体を刺激する。出力周波数は20Hzで5秒間の通電し2秒間の休止のサイクルを20分間実施する。これを1日1回、週5日間実施する。この回数を2週間実施する。電流値は2 ~ 15 mAである。患者が不快に思わない3日をかけて最大値に電流値を設定する。
英語
The autotens pro belt electrode is put in the area of the abdomen, the distal part of both femurs and the ankle. It turns on electricity to the whole lower limbs. The output frequency is 20 Hz and energization for 5 seconds are carried out and the cycle of pause of 2 seconds is performed for 20 minutes. These stimulates are carried out once a day for 5 days a week. The current value is 2 to 15 mA.
The current value is set to the maximum value over three days if the patient does not feel uncomfortable to these stimulates.
日本語
通常の理学療法
英語
routinely rehabilitation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上、90歳未満
・不安定型骨盤骨折、あるいは加重面にかかる骨盤骨折(臼蓋部の骨盤骨折など)を必ず含む外傷で少なくとも1週間以上の臥床安静を要する患者
・入院時に骨盤から下腿のCTを撮像している
英語
over 20, less than 90 years old
Unstable type pelvic fracture, or pelvic fracture with weighting area. The patients with these pelvic fractures who required bed rest for more than 1 week.
The patients with these pelvic fracture who receive the pelvis to femur of the CT scan.
日本語
・ペースメーカーを装着している患者
・既往に神経筋疾患(ポリオ、重症筋無力症、ギランバレー等)、脳梗塞(完全麻痺、拘縮)がある患者
・指示に従えない意識障害のある患者
・入院前元々のADLが車椅子、寝たきりの患者、大腿骨頸部転子部骨折の患者
・日本外傷学会分類においてⅡ型以上(日本外傷学会臓器損傷分類2008)腸管損傷もしくは膵損傷がある患者
・Abbreviated Injury Scale 2以上の腸管損傷もしくは、高度挫滅を伴う膵損傷がある、または担当医が絶食管理が必要と判断した患者
・EMS施行部位(大腿、膝関節、足関節部)に骨折または皮膚損傷(挫傷除く)がある患者
英語
The patients who are inserted a pacemaker.
The patients have the following past history; neuromuscular disorder (polio, myasthenia gravis, Guillain-Barre etc.), cerebral infarction (complete paralysis, contracture)
The patients who can not follow instructions due to loss of consciousness.
ADL is a wheelchair, bedridden, or the patients with femoral neck trochanter fracture
The patients have the bowel injuries or the pancreatic injuries of the Japanese association for the surgery trauma injury score over 2 scores.
The patients have the bowel injuries with Abbreviated Injury Scale over 2points. The patient who the attending doctor judged that fasting management is necessary
The patients with fractures or skin damage (excluding contusion) in the EMS site (thighs, knee joints, ankle joints)
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 昭夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Kimura |
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国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
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救命救急センター 救急科
英語
Emergency Department
日本語
東京都新宿区戸山1丁目21番地1番
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
akimura@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 真貴子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko Yamamoto |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
救命救急センター 救急科
英語
Emergency Department
日本語
東京都新宿区戸山1丁目21番地1番
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
makiyamamoto@hosp.ncgm.go.jp
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
Emergency Department
日本語
国立国際医療研究センター病院 救命救急センター 救急科
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英語
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その他
英語
Grants-in-Aid for Research from the National Center for Global Health and Medicine
日本語
Grants-in-Aid for Research from the National Center for Global Health and Medicine
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034419
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034419
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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