UMIN試験ID | UMIN000030827 |
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受付番号 | R000034421 |
科学的試験名 | 胃癌切除術後の食物停滞に対する、六君子湯の効果を検討するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/15 |
最終更新日 | 2021/01/18 15:22:12 |
日本語
胃癌切除術後の食物停滞に対する、六君子湯の効果を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine an effect of the Rikkunshito for stasis of post-gastrectomy
日本語
胃切後停滞に対する、六君子湯試験
英語
Rikkunshito trial for stasis of post-gastrectomy
日本語
胃癌切除術後の食物停滞に対する、六君子湯の効果を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine an effect of the Rikkunshito for stasis of post-gastrectomy
日本語
胃切後停滞に対する、六君子湯試験
英語
Rikkunshito trial for stasis of post-gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌術後の胃内の食物停滞に対する、六君子湯投与の効果の調査
英語
Analysis of the effect of the Rikkunshito for stasis of postgastrectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後におけるQOL質問票での改善
英語
The improvement in the quality of life (QOL)
by questionnaire after therapy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
六君子湯の内服
4週間 1日3回7.5g
英語
Medication of rikkunshi-to,
4-weeeks, 7.5g/day
日本語
介入なし
英語
no-treatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)PPGまたはDGを施行した患者で開腹術・腹腔鏡下術は問わない
2)胃癌のcStageがⅠA-ⅢCの症例
3)PSが0-1の症例
4)十分な説明後に,同意が得られた症例
英語
1 Patients who had undergone distal or pylorus preserved gastrectomy
2 Patients with gastric cancer from clinical Stage IA to IIIC
3 ECOG Performance Status of 0 or 1
4 The cases that an agreement was obtained after enough explanation
日本語
1)化学療法/化学放射線療法を行う可能性のある症例
2)術前化学療法を施行されている症例
3)多臓器に重複して癌がある症例
4)胆摘以外の合併切除を施行した症例
5)腸管切除の既往がある症例(但し、大腸ポリープ切除、虫垂炎手術は許容する)
6)重度の循環器合併症、呼吸器合併症、肝障害、腎障害のあるハイリスクの症例
AST(GOT)またはALT(GPT)値が施設基準値上限の2.5倍を超える場合
Cr値が2.0mg/dLを超える場合
HbA1c値が7.0%を超える場合
7)4週間以内に六君子湯を含めて、腸管ホルモンに影響を与える恐れのある薬剤(大建中湯、陳皮、リラグルチド、カプロモレリン等)を服用している症例
8)その他、医師が不適当と判断した症例
英語
1 Patients who are receiving chemotherapy
2 Patients who had received neoadjuvant chemotherapy
3)Multiple primary cancers
4 Patients with complicated resection excluding cholecystectomy
5 Patients who had done intestinal resection
6 Severe complication of circulatory organ respiratory apparatus liver kidney AST or ALT are exceed 2.5 times of the institution reference value Cr 2.0mg/dL over HbA1c 7.0% over
7 Received medications which affect the gut hormones,Daikenchu-to Chinpi Liraglutide capromorelin etc
8 Other patients inappropriate for this study in the opinion of the investigator
80
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 檜原 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Hihara |
日本語
広島市立安佐市民病院
英語
Hiroshima City Asa Citizens Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
731-0293
日本語
広島市安佐北区可部南2-1-1
英語
Kabe-Minami 2-1-1, Asakita-ku, Hiroshima
082-815-5211
hihara@mac.com
日本語
名 | 加納 |
ミドルネーム | |
姓 | 幹浩 |
英語
名 | Kano |
ミドルネーム | |
姓 | Mikihiro |
日本語
広島市立安佐市民病院
英語
Hiroshima City Asa Citizens Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
731-0293
日本語
広島市安佐北区可部南2-1-1
英語
Kabe-Minami 2-1-1 Asakita-ku Hiroshima
082-815-5211
mkanou0911@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima City Asa Citizens Hospital, Department of Surgery
日本語
広島市立安佐市民病院
日本語
外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島市立安佐市民病院
英語
Hiroshima City Asa Citizens Hospital
日本語
広島市安佐北区可部南2-1-1
英語
Kabe-Minami 2-1-1 Asakita-ku Hiroshima
0828155211
mkanou0911@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |