UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030150
受付番号 R000034424
科学的試験名 高速MRI撮像を利用した消化管機能評価の試み
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/01
最終更新日 2017/11/28 15:29:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高速MRI撮像を利用した消化管機能評価の試み


英語
Assessment of GI tract function using rapid MRI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化管MRI機能評価


英語
GI MRI functional assessment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高速MRI撮像を利用した消化管機能評価の試み


英語
Assessment of GI tract function using rapid MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化管MRI機能評価


英語
GI MRI functional assessment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
消化管運動異常


英語
Gastrointestinal motility disorder

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
MRI画像ビデオにおいて、多次元的消化管運動の特徴を数値的に抽出する解析技術を構築する。この技術により、多施設間での消化管運動情報を統合できる可能性がある。


英語
To develop analytical methods numerically extracting multidimensional features of gastrointestinal motility in MRI videos. The analytical methods may enable to combine information on gastrointestinal motility among institutions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
機能性食品などの摂取による消化管運動の特徴に関する情報


英語
Information regarding features of gastrointestinal motility by taking functional food, etc.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
消化管運動の多次元的特徴を数値的に鋭敏に抽出するためのMRI画像解析方法が得られること(様々な画像解析手法を探索したのちに)


英語
To gain MRI analytical methods numerically and sensitively extracting multidimensional features of gastrointestinal motility (after assessment of applicability of various image analyses)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
多次元的な消化管運動特性への食品による影響が分かること


英語
To reveal the influence of food to multidimensional gastrointestinal motility


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
市販流動食(200 ml, 200 kcal)と市販オリゴ糖(12g)


英語
Commercial liquid meal (200 ml, 200 kcal) mixed with commercial oligo-saccharide (12g)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究内容を理解し、文書による同意が得られる成人男女
2) 高速MRI測定する病院内でポスター掲示等の方法により募集する無料ボランティア
3) 参加者不足の場合は、謝金(1000千円/時程度)の支払いの考慮


英語
1) Adult male and female who understand the study plan and agree with a written informed consent
2) Unpaid participants recruited by poster display etc in the Hospital performing rapid MRI
3) Consideration of reward (approximately 1000 yen/hour) in case of shortage of participants

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 当日に体調不良等の健康上の理由が推定されるもの
2) 研究の内容を理解し、文面による同意が得られないもの


英語
1) Those who are suspected unhealthy on the day of the MRI measurement
2) Those who do not understand the study plan, or those who disagree with a written informed consent

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中山 晋介


英語

ミドルネーム
Shinsuke Nakayama

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/TEL

052-744-2045

Email/Email

h44673a@nucc.cc.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
寺本 英已 


英語

ミドルネーム
Hidemi Teramoto

組織名/Organization

日本語
絋仁病院


英語
Kojin Hospital

部署名/Division name

日本語
内科


英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市守山区四軒家町1丁目710


英語
1-710 Shikenya-cho, Moriyama-ku, Nagoya

電話/TEL

052-771-2151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hteramoto@kojin-hospital.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kojin Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
絋仁病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋大学 大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
アールテック


英語
R-Tech Corporation


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

絋仁病院(愛知県)、名古屋大学大学院医学系研究科(愛知県)
(Kojin Hospital, Aichi; Nagoya University, Aichi)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 10 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 28

最終更新日/Last modified on

2017 11 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034424


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名