UMIN試験ID | UMIN000030172 |
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受付番号 | R000034463 |
科学的試験名 | 腎機能障害を有する2型糖尿病に対するDPP-4阻害薬の臨床効果および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/30 |
最終更新日 | 2020/12/01 14:41:01 |
日本語
腎機能障害を有する2型糖尿病に対するDPP-4阻害薬の臨床効果および安全性の検討
英語
The efficacy and the safety of the DPP4 inhibitor in patients with type 2 diabetes complicated with renal dysfunction
日本語
腎機能障害を有する2型糖尿病に対するDPP-4阻害薬の臨床効果および安全性の検討
英語
The efficacy and the safety of the DPP4 inhibitor in patients with type 2 diabetes complicated with renal dysfunction
日本語
腎機能障害を有する2型糖尿病に対するDPP-4阻害薬の臨床効果および安全性の検討
英語
The efficacy and the safety of the DPP4 inhibitor in patients with type 2 diabetes complicated with renal dysfunction
日本語
腎機能障害を有する2型糖尿病に対するDPP-4阻害薬の臨床効果および安全性の検討
英語
The efficacy and the safety of the DPP4 inhibitor in patients with type 2 diabetes complicated with renal dysfunction
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP4阻害薬の種類が腎機能障害合併の糖尿病患者の加療に有効性・安全性の観点でいかに影響するかを比較検討する。
英語
To compare an efficacy of medical treatment using each kind of DPP4 inhibitor of diabetes with renal dysfunction in point of view the effectiveness and the safety
その他/Others
日本語
安全性・有効性
英語
safety, efficacy
日本語
試験開始から最大48週後における以下の項目
・HbA1c(%)
・グリコアルブミン(%)
・有害事象
・血清クレアチニン(mg/dL)
・推定腎機能(eGFR) (mL/min/1.73m2)
・尿蛋白定量(mg/gCr)
・尿中アルブミン定量(mg/gCr)
英語
Change of HbA1c(%), glycoalbumin(%), adverse event, serum creatinine(mg/dL), eGFR(mL/min/1.73m2),urinary protain/creatinine rate(mg/gCre) and urinary albumin/creatinine ratio(mg/gCre) from baseline to end of treatment and the actual self-pay and evaluation of the patient to it at 48week later from an examination start
日本語
試験開始から最大48週後における以下の項目
・体重
・肝機能
英語
Change of BW, liver function at 48week later from an examination start
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
腎機能によって容量調節が必要ないDPP4阻害薬を24週投与後、腎機能によって容量調節が必要なDPP4阻害薬を24週使用。その間、12週ごとに通院し、採血を含めた診察を行う。
英語
After the dosing for 24 weeks DPP4 inhibitor not requiring capacity adjustment by kidney function, we administer a dose for 24 weeks DPP4 inhibitor requiring capacity adjustment by kidney function.
The patient take blood test and examination every 12 weeks.
日本語
腎機能によって容量調節が必要なDPP4阻害薬を24週投与後、腎機能によって容量調節が必要ないDPP4阻害薬を24週使用。その間、12週ごとに通院し、採血を含めた診察を行う。
英語
After the dosing for 24 weeks DPP4 inhibitor requiring capacity adjustment by kidney function, we administer a dose for 24 weeks DPP4 inhibitor not requiring capacity adjustment by kidney function.
The patient take blood test and examination every 12weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DPP4阻害薬を使用している2型糖尿病患者で以下の2)もしくは3)を合併している
2)腎症2期以上
3)eGFR <60 mL/min/1.73 m2
英語
1)Type 2 diabetes patients who take DPP4 inhibitor with following 2) or 3).
2)Diabetic nephropathy stage is over II or more.
3)eGFR <60 mL/min/1.73 m2
日本語
1)各DPP4阻害薬の添付文書にある禁忌の患者
2)その他医師が不適切と判断した患者
英語
1)Contraindicated patient in the attached document of each DPP4 inhibitors
2)Investigator concludes that the patient's participation in this study is inappropriate
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山藤 知宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Santou |
日本語
大阪府済生会野江病院
英語
Osaka Saiseikai Noe Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
日本語
〒536-0001 大阪府大阪市城東区古市1-3-25
英語
1-3-25, Furuichi, Jyoto-ku, Osaka-shi, Osaka, 536-0001, Japan
06-6932-0401
santou@noe.saiseikai.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山藤 知宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Santou |
日本語
大阪府済生会野江病院
英語
Osaka Saiseikai Noe Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
日本語
〒536-0001 大阪府大阪市城東区古市1-3-25
英語
1-3-25, Furuichi, Jyoto-ku, Osaka-shi, Osaka, 536-0001, Japan
06-6932-0401
santou@noe.saiseikai.or.jp
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その他
英語
Osaka Saiseikai Noe Hospital
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大阪府済生会野江病院
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英語
日本語
その他
英語
Osaka Saiseikai Noe Hospital
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大阪府済生会野江病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪府済生会野江病院(大阪府)/Osaka Saiseikai Noe Hospital (Osaka)
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034463
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034463
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |