UMIN試験ID | UMIN000030175 |
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受付番号 | R000034465 |
科学的試験名 | 食物アレルギーの食事指導における葛根湯併用による耐性獲得誘導効果の検討:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/15 |
最終更新日 | 2022/06/03 09:03:13 |
日本語
食物アレルギーの食事指導における葛根湯併用による耐性獲得誘導効果の検討:ランダム化比較試験
英語
Efficacy of oral tolerance induction by Kakkonto in food allergy
日本語
葛根湯の食物アレルギーに対する効果
英語
Efficacy of Kakkonto for food allergy
日本語
食物アレルギーの食事指導における葛根湯併用による耐性獲得誘導効果の検討:ランダム化比較試験
英語
Efficacy of oral tolerance induction by Kakkonto in food allergy
日本語
葛根湯の食物アレルギーに対する効果
英語
Efficacy of Kakkonto for food allergy
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギー児に対して、経口免疫療法が行われているが、時に強いアレルギー症状を生じることもあり、安全性にまだ未解決な問題が多く存在している。
漢方薬は日本の伝統的な漢方医学による医薬品であり、葛根湯はマウス食物アレルギー病態モデルにおいて食物アレルギーの発症抑制効果が報告され、食物アレルギー患者に対する経口免疫療法の補助的治療手段となりえる可能性がある。
本研究では食物アレルギー患者に対して、葛根湯を併用することによる治療効果・安全性を評価する。
英語
Oral immunotherapy has been conducted for food allergy, but there are also many unresolved problems in safety due to strong allergic reactions.
Kakkonto, a traditional Japanese medicine, is reported to have an effect of suppressing the onset of food allergy in a mouse food allergy pathology model and may be an adjunctive treatment for oral immunotherapy for food allergy.
In this study, we evaluate the efficacy and safety by Kakkonto in combination with food allergy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 6ヶ月間の誘発症状の有無
2. 6ヶ月後の負荷試験の閾値の変化
3. 葛根湯の有害反応の評価
英語
1. Induced reaction during 24 weeks of treatment
2. Change of dose threshold in oral food challenge after 24 weeks of treatment
3. adverse reaction of kakkonto
日本語
4.特異的IgE抗体、IgG4抗体、サイトカイン、リンパ球サブセット
5.プリックテスト膨疹径
6. 葛根湯の内服コンプライアンス
英語
4. Specific IgE/IgG4 antibody, cytokines, lymphocytes subsets
5. Prick test
6. Compliance of kakkonto
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食物負荷試験陽性患者に対して、安全な量で摂取指導を行い、葛根湯を24週間併用し、負荷試験にて閾値を評価
英語
Take an intake instruction in a safe amount for a patient who is positive for oral food challenge test. We used Kakkonto for 24 weeks together and reevaluated the change in threshold by oral food challenge test.
日本語
食物負荷試験陽性患者に対して、安全な量で摂取指導を行い、24週間後に負荷試験にて閾値を評価
英語
Take an intake instruction in a safe amount for a patient who is positive for oral food challenge test. We reevaluated the change in threshold by oral food challenge test.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.負荷試験で診断された寛解傾向がない食物アレルギー患者
2.法的保護者の同意を得られ、かつ、本人の意思の確認ができた者
3.漢方薬の内服可能である者
4.救急時に受診可能な医療機関が確保されている者
英語
1.Food allergy diagnosised by oral food challenge without tendency of natural outgrow
2. Children who obtain the informed consent of the study
3. Those who can take medicine of kakkonto
4. Patients who have secured medical institutions in emergency
日本語
1.心疾患、肝疾患、腎疾患などがあり、現在治療中の者
2.気管支喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎などがあり、現在コントロール不良の者
3.その他、研究施設責任医師または研究分担医師が不適格と判断した者。
英語
1.Complication or past history of heart, liver and kidney diseases.
2.Uncontrolled asthma, atopic dermatitis, allergic rhinitis
3.Children who were judged as inappropriate by the study director
60
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 足立 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Adachi |
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama, Japan
81.76.434.2281
toyamakoit-group@umin.ac.jp
日本語
名 | 靖典 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama, Japan
81.76.434.2281
yaitto-tym@umin.net
日本語
富山大学
英語
Toyama University
日本語
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Toyama University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
toyama univ
英語
toyama univ
日本語
英語
日本語
英語
日本語
富山大学
英語
Toyama university
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 sugitani, toyama, japan
0764342281
yaitto-tym@umin.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
富山大学付属病院
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034465
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |