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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000030299
受付番号 R000034483
試験名 非侵襲的呼吸回数測定装置Nellcor TM PM1000Nによる呼吸数測定の 小児における互換性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/07
最終更新日 2017/12/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 非侵襲的呼吸回数測定装置Nellcor TM PM1000Nによる呼吸数測定の
小児における互換性の検討
The compatibility of noninvasive respiratory rate measurement by Nellcor TM PM1000N in pediatric patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) PM1000Nによる小児呼吸数測定 Respiratory rate measurement by PM1000N in pediatric patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 小児において、Nellcor TM PM1000N を用いたパルスオキシメータ―のプレチスムグラム波形による呼吸数測定と他の方法との互換性を検討する To investigate the compatibility of respiratory rate measurement by pulse oximeter-based photoplethysmogram using Nellcor TM PM 1000N with other means in pediatric patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes パルスオキシメータ―のプレチスモグラム法、心電図のインピーダンス法、目視による呼吸数測定値のBland-Altman解析による、Bias、Limit of agreement (LOA)、相対誤差 Bias, Limit of agreement (LOA) and relative error by Bland-Altman analysis of respiratory rate from pulse oximeter-based photoplethysmogram, ECG-based trans-thoracic impedance system and manual assessment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 術後、非挿管状態の小児患者 Postoperative, non-iutubated pediatric patients
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 泉 薫 Kaoru Izumi
所属組織/Organization 福岡市立こども病院 Fukuoka Children's Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 福岡市東区香椎照葉5-1-1 Kashii-Teriha 5-1-1, Higashi-ku, Fukuoka city
電話/TEL 092-982-7000
Email/Email izumi.k@fcho.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 泉 薫 Kaoru Izumi
組織名/Organization 福岡市立こども病院 Fukuoka Children's Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 福岡市東区香椎照葉5-1-1 Kashii-Teriha 5-1-1, Higashi-ku, Fukuoka city
電話/TEL 092-682-7000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email izumi.k@fcho.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Anesthesiology, Fukuoka Children's Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡市立こども病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fukuoka Children's Hosipital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福岡市立こども病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福岡市立こども病院(福岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 07

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information パルスオキシメータ―のプレチスモグラム法、心電図のインピーダンス法、目視による呼吸数測定 Mesurement of respiratory rate by pulse oximeter-based photoplethysmogram, ECG-based trans-thoracic impedance system and manual assessment

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 07
最終更新日/Last modified on
2017 12 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034483
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034483

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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