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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030199
受付番号 R000034494
科学的試験名 自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/04
最終更新日 2018/12/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討 Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept
一般向け試験名略称/Acronym 自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討 Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept
科学的試験名/Scientific Title 自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討 Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討 Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし(健常な成人) N/A(Healthy adults)
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自己の肯定的側面を引き出す質問の効果を検証する。 To verify the effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自己肯定意識尺度 Self-Positiveness Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 状態自尊感情尺度
多面的感情状態尺度
state self-esteem scale
multiple mood scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 問題への対処を想起する質問を行う Interventions to recall episodic memory of coping with problems
介入2/Interventions/Control_2 重要な他者の目を通してみた自分に関する質問を行う Interventions to consider perceived self by significant others
介入3/Interventions/Control_3 対照群:中立的な質問を行う Control: neutral question
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.健常者。
2.本研究への参加について同意の能力を有すること。
3.重篤な身体疾患を患っていない。
1.Healty adults
2.Capability of informed consent based on their own decision
3.Individuals without past or current history of serious medical illness
除外基準/Key exclusion criteria 1.精神疾患の既往のある場合。
2.重篤な身体疾患を患っているもの。
3.Japanese Adult Reading Testで知能が70以下の場合。
4.医師が不適当であると認めるもの。
1.Individuals with past or current history psychiatric illness
2.Individuals with past or current history of serious medical illness
3.Individuals with intelligence score IQ<=70 on the Japanese Adult Reading Test
4.Inappropriate Individuals for this study judged by physician.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
井上 淳

ミドルネーム
JUN INOUE
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 児童青年期精神医学講座 Department of Child and Adolescent Psychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama,Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
電話/TEL 053-435-2058
Email/Email juninoue@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
井上 淳

ミドルネーム
JUN INOUE
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 児童青年期精神医学講座 Department of Child and Adolescent Psychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama,Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
電話/TEL 053-435-2295
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email juninoue@hama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Mental Health Okamoto Memorial Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
メンタルヘルス岡本記念財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 30
最終更新日/Last modified on
2018 12 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034494
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034494

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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