UMIN試験ID | UMIN000030200 |
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受付番号 | R000034497 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/31 |
最終更新日 | 2017/11/30 20:18:06 |
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Modified Fully Covered Self-expandable Metal Stent vs. Plastic Stent for Preoperative Biliary Drainage in Patients with Resectable Malignant Biliary Obstruction
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M-FCSEMS for preoperative biliary drainage
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Modified Fully Covered Self-expandable Metal Stent vs. Plastic Stent for Preoperative Biliary Drainage in Patients with Resectable Malignant Biliary Obstruction
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M-FCSEMS for preoperative biliary drainage
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Under IRB
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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To evaluate the superiority of modified FCSEMS (M-FCSEMS) over PS, by comparing the PBD-related adverse events, re-intervention rate, and perioperative adverse events in patients with resectable MBO
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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PBD-related adverse events during the interval
period up to surgery
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Re-intervention rate requiring additional procedure before surgery and Perioperative adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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During August 2015 - August 2017
ERCP and biliary drainage with BONASTENT M-intraductal 12 or plastic stent performed.
Re-intervention was performed for stent exchange or additional procedure when patients developed cholangitis, stent migration, and other adverse events before surgery.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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-Age between 18 and 80 years
-MBO at least 10 mm below the hilar bifurcation
-Obstructive jaundice and/or cholangitis
-No evidence of distant metastasis or major arterial invasion based on imaging studies
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-MBO on hilum
-Previous endoscopic biliary drainage or percutaneous transhepatic biliary drainage
-Combined cholecystitis or pancreatitis
-Surgically altered anatomy
-Not underwent operation due to comorbidity, neoadjuvant chemotherapy, refusal or follow-up loss
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jong Ho Moon |
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英語
SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute
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英語
170 Jomaru-ro, Bucheon-si, Gyenggi-do, Korea
+821087153543
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyun Woo Lee |
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英語
SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute
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英語
170 Jomaru-ro, Bucheon-si, Gyenggi-do, Korea
+821080235271
imlhw@schmc.ac.kr
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その他
英語
SoonChunHyang University School of Medicine
Digestive Disease Center and Research Institute
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その他
英語
SoonChunHyang University School of Medicine
Digestive Disease Center and Research Institute
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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SoonChunHyang University hospital (Bucheon)
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |