UMIN試験ID | UMIN000030221 |
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受付番号 | R000034508 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者における遠隔モニタリングシステムを用いた疾病管理プログラムによる急性増悪・再入院予防研究(Pilot Study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/03 |
最終更新日 | 2017/12/21 01:14:44 |
日本語
慢性心不全患者における遠隔モニタリングシステムを用いた疾病管理プログラムによる急性増悪・再入院予防研究(Pilot Study)
英語
Disease Management Program with Telemonitoring System in Patients with Chronic Heart Failure to Prevent Readmission :(Pilot Study)
日本語
遠隔モニタリングを用いた疾病管理プログラムによる心不全再入院予防研究
英語
Disease Management Program with Telemonitoring System in Patients with Chronic Heart Failure to Prevent Readmission
日本語
慢性心不全患者における遠隔モニタリングシステムを用いた疾病管理プログラムによる急性増悪・再入院予防研究(Pilot Study)
英語
Disease Management Program with Telemonitoring System in Patients with Chronic Heart Failure to Prevent Readmission :(Pilot Study)
日本語
遠隔モニタリングを用いた疾病管理プログラムによる心不全再入院予防研究
英語
Disease Management Program with Telemonitoring System in Patients with Chronic Heart Failure to Prevent Readmission
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
chronic heart failure
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者の急性増悪による再入院を防ぐために最も効果的な患者支援方法を探る。具体的には、重症度の高い慢性心不全患者に対して、①看護師によるセルフマネジメント教育に遠隔モニタリングシステムを取り入れた共管理による支援方法と、②看護師によるセルフマネジメント教育にセルフモニタリングを実施する支援方法のどちらが重症化予防、再入院予防に効果があるかを検討する。
英語
Examining the most effective patient support method is essential to prevent aggravation and re-hospitalization due to acute exacerbation of patients with chronic heart failure. Specifically, for the patients of chronic heart failure with high severity; (1) self-management education method incorporating a remote monitoring system for self-management education by nurses and (2) self-monitoring for self-management education by nurses.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
自己効力感 (6,12,18,24ヶ月)
QOL (6,12,18,24ヶ月)
自己管理行動(セルフケア)(6,12,18,24ヶ月)
心不全による再入院
心不全以外の原因による再入院
死亡
うつ (6,12,18,24ヶ月)
患者満足度
英語
self-efficacy(at 6,12,18,24months)
QOL(at 6,12,18,24months)
self-care behavior(at 6,12,18,24months)
readmission due to heart failure
readmission due to all cause
death
depression(at 6,12,18,24months
Patient Satisfaction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
心不全再入院予防プログラムの実施(セルフマネジメント技術の教育、生活習慣の変容, 6ヶ月間、自己管理手帳への記載12ヶ月)とテレモニタリングを用いたテレナーシングの実施12ヶ月
英語
Implementation of disease management program (self-management education and behavioral change for 6 months, and writing in self-management notebook for 12 months) and implementation of telenursing using telemonitoring system.
日本語
介心不全再入院予防プログラムの実施(セルフマネジメント技術の教育、生活習慣の変容, 6ヶ月間、自己管理手帳への記載12ヶ月)
英語
Implementation of disease management program (self-management education and behavioral change for 6 months, and writing in self-management notebook for 12 months)
日本語
従来治療群(医療機関に通院し、医師等から指導を受ける患者群)
英語
The participants received routine medical consultations.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 登録時NYHAⅡ~Ⅳ(心不全増悪時にⅢ~Ⅳを経験している)。
2.心不全による入院歴がある、または心不全による定期外受診歴がある。
3.在宅で療養している(入院患者で退院後に参加する患者も含めた外来通院者)。
4.プログラムの内容を実施する身体機能・認知機能があると主治医が判断した者。
5.自由意思による試験参加の同意を得た者。
英語
1.being diagnosed with HF classified as New York Heart Association Class II to IV at registration, but III or IV when exacerbated
2.having at least one previous admission for HF or experienced an unplanned hospital visit with exacerbation of HF.
3. living at home(includes a discharging patient).
4. A patient who is physically and cognitively capable participating the program
5. A patient whom can receive a written consent form
日本語
1.心不全の治療よりも優先すべき疾患の治療内容を有する。
2.起立して体重測定が行えない。
3.自宅に電話(携帯電話を含む。)がない。
4.電話でのコミュニケーションが困難である。
5.認知症
英語
1.severe comorbidity that require a treatment priority
2. inability to stand still to measure body weight
3. A patient who doesn't have a telephone
4. inability to communicate by telephone
5. A patient who has dementia
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森山美知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiko Moriyama |
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima university Graduate School of Biomedical & Health Sciences
日本語
成人看護開発学
英語
Division of Nursing Science
日本語
広島市南区霞一丁目2番3号
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8553 Japan
082-257-5365
morimich@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水川真理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Mizukawa |
日本語
広島大学大学院
英語
Hiroshima university Graduate School of Biomedical & Health Sciences
日本語
保健学専攻
英語
Ph.D program in Nursing Science
日本語
広島市南区霞一丁目2番3号
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8553 Japan
082-257-5367
unomariko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
心不全センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hiroshima Prefecture Government
日本語
広島県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
JA尾道総合病院
広島市立安佐市民病院
中国労災病院
三次地区医療センター
英語
Hiroshima City Asa Citizens Hospital, Hiroshima, Japan
Miyoshi Medical Association Hospital, Miyoshi, Japan
JA Onomichi General Hospital, Onomichi, Japan
Chugoku Rosai Hospital, Kure, Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
第18回日本心不全学会学術集会
英語
The 18th Annual Scientific Meeting of the Japanese Heart Failure Society
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034508
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034508
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |