UMIN試験ID | UMIN000030215 |
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受付番号 | R000034515 |
科学的試験名 | トリプルネガティブ乳癌に対する ゲムシタビン・カルボプラチン併用による 術前化学療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2019/06/04 16:23:33 |
日本語
トリプルネガティブ乳癌に対する
ゲムシタビン・カルボプラチン併用による
術前化学療法の第Ⅱ相試験
英語
neoadjuvant chemotherapy with gemcitabin plus carboplatin for triple negative breast cancer
日本語
ジェムカルボによる術前化学療法
英語
NAC with Gem/Carbo for TNBC
日本語
トリプルネガティブ乳癌に対する
ゲムシタビン・カルボプラチン併用による
術前化学療法の第Ⅱ相試験
英語
neoadjuvant chemotherapy with gemcitabin plus carboplatin for triple negative breast cancer
日本語
ジェムカルボによる術前化学療法
英語
NAC with Gem/Carbo for TNBC
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
triple negative 乳癌に対する白金製剤入りの術前化学療法の有効性
英語
Efficacy of neoadjuvant chemotherapy with platinum salts for triple negative breast cancer
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
臨床的奏効率
英語
clinical response
日本語
病理学的奏効率
乳房温存率
有害事象
英語
pathological response
breast conserving rate
adverse effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゲムシタビン+カルボプラチン 4サイクル
FEC 4 サイクル
英語
gemcitabin+carboplatin 4cycles followed by FEC 4 cycles
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)組織学的に浸潤性乳癌であることが確認された女性
2) ER-,PR-,HER2-である事が確認されている症例
3) StageⅡ~ⅢB期の症例
4) 術前化学療法終了後に手術を予定している症例
5) 評価可能病変を有する症例
英語
1) histological proven invasive breast cancer
2) ER- PgR- Her2-
3) StageII - IIIB
4) surgery is planned after chemotherapy
5) measurable tumor
日本語
1) 重篤な薬物過敏症の既往歴がある症例
2) 活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する症例
英語
1) severe drug hypersensitivity
2) previous malignancy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村清吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Nakamura |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo
81-3-3784-8000
seigonak@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明石定子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadako Akashi-Tanaka |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo
81-3-3784-8000
sakashi@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034515
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |