UMIN試験ID | UMIN000030911 |
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受付番号 | R000034532 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下肺区域切除術におけるICG蛍光内視鏡システムの有用性及び安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2018/01/20 16:33:26 |
日本語
胸腔鏡下肺区域切除術におけるICG蛍光内視鏡システムの有用性及び安全性に関する検討
英語
Study for safety and usefulness of thoracoscopic segmentectomy using infrared thoracoscope with indocyanine green(ICG)
日本語
胸腔鏡下肺区域切除におけるICGの有用性及び安全性に関する検討
英語
Study for safety and usefulness of thoracoscopic segmentectomy using indocyanine green(ICG)
日本語
胸腔鏡下肺区域切除術におけるICG蛍光内視鏡システムの有用性及び安全性に関する検討
英語
Study for safety and usefulness of thoracoscopic segmentectomy using infrared thoracoscope with indocyanine green(ICG)
日本語
胸腔鏡下肺区域切除におけるICGの有用性及び安全性に関する検討
英語
Study for safety and usefulness of thoracoscopic segmentectomy using indocyanine green(ICG)
日本/Japan |
日本語
肺癌、転移性肺腫瘍、およびそれらが疑われる疾患
英語
lung cancer, lung cancer suspected
metastatic lung tumor, metastatic lung tumor suspected
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸腔鏡下肺区域切除術の際の区域間同定に、インドシアニングリーン(ICG)併用下の蛍光内視鏡システムが有用であるか否かを検討する。
英語
We study the usefulness and safety of the infrared endoscope system with indocyanine green (ICG) for identification of segmental plane in thoracoscopic lung segmentectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ICG蛍光内視鏡による区域間同定率および合併症発生率
英語
Morbidity ratio and ratio of identification of segmental plane for ICG infrared thoracoscopic technique
日本語
含気虚脱法による区域間や解剖学的区域間とICG蛍光法による区域間との一致率
英語
Coincidence ratio of identification of segmental plane between anatomical method, inflation-deflation technique and ICG infrared thoracoscopic technique.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
インドシアニングリーン 0.25mg/kg静脈内投与
英語
Indocyanine green 0.25mg/kg is injected into a peripheral vein.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時に20歳以上、90歳以下の患者
2. 肺癌、転移性肺腫瘍、またはこれらが疑われ、区域切除が適応と考えられる患者
3. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients over 20 years old and under 90 years old in obtaining written informed consent.
2. Patients with lung cancer or metastatic lung tumor are considered as an indication of lung segmentectomy.
3. Patients with obtaining written informed consent.
日本語
1. ICGによる副作用の既往のある患者
2. ヨード過敏症のある患者
3. 妊娠中および妊娠の可能性がある女性
4. 腫瘍の進行度によって胸腔鏡下肺区域切除術の施行が困難と考えられる患者
5. 重篤な心疾患等、全身麻酔に耐えられないと判断される患者
6. 全身的治療を要する感染症を有する患者
7. 手術時点で38℃以上の発熱を有する患者
8. 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者
9. 輸血の同意が得られない患者
10. その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断された患者
英語
1. Patients with a history of side effects from ICG
2. Patients with iodine hypersensitivity
3. Women who are likely to be pregnant and possibly pregnant
4. Patients who are thought to be difficult to undergo thoracoscopic lung segmentectomy depending on the degree of tumor progression
5. Patients judged to be unable to tolerate general anesthesia, such as severe heart disease
6. Patients with infection requiring systemic treatment
7. Patients with fever at surgery
8. Patients who are complicated with psychosis or psychiatric symptoms and are considered difficult to participate in the study
9. Patients who can not obtain consent of transfusion
10. Clinicians decide to exclude from this trial in some reasons
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽田 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Haneda |
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
腫瘍・免疫外科学
英語
Oncology, Immunology and Surgery
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-853-8231
h-haneda@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽田 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Haneda |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
腫瘍・免疫外科学
英語
Oncology, Immunology and Surgery
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-853-8231
h-haneda@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Oncology, Immunology and Surgery, Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
腫瘍・免疫外科学
日本語
英語
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自己調達
英語
Oncology, Immunology and Surgery, Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
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腫瘍・免疫外科学
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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