UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030256
受付番号 R000034542
科学的試験名 骨髄バンクおよび臍帯血バンクの最適な ドナープールサイズの最適化に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/11
最終更新日 2020/03/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 骨髄バンクおよび臍帯血バンクの最適な
ドナープールサイズの最適化に関する検討
Optimization of the number of donors in JMDP and preserved cord blood units in cord blood banks
一般向け試験名略称/Acronym ドナープールサイズの最適化に関する検討 Optimization of the donor pools
科学的試験名/Scientific Title 骨髄バンクおよび臍帯血バンクの最適な
ドナープールサイズの最適化に関する検討
Optimization of the number of donors in JMDP and preserved cord blood units in cord blood banks
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ドナープールサイズの最適化に関する検討 Optimization of the donor pools
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血液疾患、固形腫瘍 Hematological disorders, solid tumors
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ドナー登録者数、臍帯血ストック数と同種造血幹細胞移植数の関係から、最適なドナープールサイズ数を明らかにする To clarify the optimal donor pools by analyzing relationship between the numbers of registered donors and preserved cord blood units and the number of performed allogneic hematopoietic cell transplantation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ドナーサイズ donor size
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 至適ドナーサイズ・臍帯血ストック数の検討 The optimal size of registered donors and preserved cord blood units
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1998年1月から2013年1月までにわが国で同種造血幹細胞移植を施行され、日本造血細胞移植データセンターの移植登録一元管理プログラム(TRUMP)データベースに登録されている患者 Patients who underwent allogeneic hematopoietic cell transplantation in Japan between 1998 and 2013 and whose data were registered in the TRUMP database
除外基準/Key exclusion criteria 本研究でのデータ使用に拒否の意思表示をした患者 Patients who refused the use of their data
目標参加者数/Target sample size 42000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
聡史
ミドルネーム
西脇
Satoshi
ミドルネーム
Nishiwaki
所属組織/Organization 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University Hospital
所属部署/Division name 先端医療・臨床研究支援センター Center for Advanced Medicine and Clinical Research
郵便番号/Zip code 466-8560
住所/Address 名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya 4668560, Japan
電話/TEL +81-52-744-2942
Email/Email n-3104@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
聡史
ミドルネーム
西脇
Satoshi
ミドルネーム
Nishiwaki
組織名/Organization 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University Hospital
部署名/Division name 先端医療・臨床研究支援センター Center for Advanced Medicine and Clinical Research
郵便番号/Zip code 466-8560
住所/Address 名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya 4668560, Japan
電話/TEL +81-52-744-2942
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n-3104@med.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Center for Advanced Medicine and Clinical Research, Nagoya University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 先端医療・臨床研究支援センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
住所/Address 名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya
電話/Tel 052-744-2973
Email/Email ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol None
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.nature.com/articles/s41409-019-0542-0
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 30465
主な結果/Results 2008年の至適ドナー登録者数の中央値は46.7万人で実測値は31.4万人、至適臍帯血公開数の中央値は7090個で実測値は3250個であった。2013年の至適ドナー登録者数の中央値は56.1万人で実測値は43.4万人、至適臍帯血公開数の中央値は17000個で実測値は6950個であった。 For donor registrants, the optimal numbers in 2008 and 2013 from the formulas 2004-2008 and 2009-2013 were 467000 and 561000, respectively, whereas the actual numbers were 314468 and 433703, respectively. For UCB units, the estimated numbers in 2008 and 2013 from the formulas 2004-2008 and 2009-2013 were 7090 and 17000 , respectively, whereas the actual numbers were 3253 and 6946, respectively.
主な結果入力日/Results date posted
2020 03 03
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 2004年から2013年までの30465件の同種移植TRUMPデータに加え、日本骨髄バンクの登録者数・HLAデータ、臍帯血公開数を用いて検討した。 This study included all patients who underwent allogeneic hematopoietic cell transplantation between 2004 and 2013.
Clinical data were obtaind from the Transplant Registry Unified Management Program database of the Japan Society for Hematopoietic Cell Transplantation. Donor-recipient HLA matching data of unrelated bone marrow/peripheral blood stem cell transplantation, number of donor registrants, and unrelated donor coordination period were obtained from the Japan Marrow Donor Program, and data of registered UCB units were obtained from the Japanese Red Cross Society.
参加者の流れ/Participant flow NA NA
有害事象/Adverse events NA NA
評価項目/Outcome measures 至適と考えられたドナー登録者数及び臍帯血公開数 To estimate the optimal number of unrelated donor registrants and registered unrelated cord blood units.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 07 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 12 11
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 03

その他/Other
その他関連情報/Other related information TRUMPデータを用いた後方視的研究 Retrospective analyses using TRUMP database

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 04
最終更新日/Last modified on
2020 03 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034542
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034542

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。