UMIN試験ID | UMIN000030248 |
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受付番号 | R000034546 |
科学的試験名 | [18F]PM-PBB3を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2019/06/06 09:29:14 |
日本語
[18F]PM-PBB3を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究
英語
Mapping of brain tau deposition in tauopathy by PET with [18F]PM-PBB3
日本語
[18F]PM-PBB3による探索的研究
英語
Mapping of brain tau deposition in tauopathy by PET with [18F]PM-PBB3
日本語
[18F]PM-PBB3を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究
英語
Mapping of brain tau deposition in tauopathy by PET with [18F]PM-PBB3
日本語
[18F]PM-PBB3による探索的研究
英語
Mapping of brain tau deposition in tauopathy by PET with [18F]PM-PBB3
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害、アルツハイマー病、大脳皮質基底核変性症 、進行性核上性麻痺 、前頭側頭葉変性症 、パーキンソン病およびレビー小体型認知症 、牟婁病 、筋強直性ジストロフィー 、石灰沈着を伴うびまん性神経原線維変化症、神経軸索スフェロイド形成を伴う遺伝性びまん性白質脳症、Progressive Ataxia and Palatal Tremor、頭部外傷患者
英語
mild cognitive impairment, Alzheimer's disease, corticobasal degeneration, progressive supranuclear palsy, frontotemporal degeneration, Parkinson's disease, Lewy body dementia,Amyotrophic Lateral Sclerosis/Parkinsonism-Dementia Complex Patients in Kii Peninsula, Diffuse neurofibrillary tangles with calcification, hereditary diffuse leukoencephalopathy with spheroid,Progressive Ataxia and Palatal Tremor, traumatic brain injury
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は[18F]PM-PBB3を用いた PET 検査を行い、神経変性疾患における脳内タウ蛋白病変の分布を定量的に測定し、脳内神経伝達物質や臨床症状等との関連性を探索することである.
英語
to define tau pathology in the brain of patients with neurodegenerative disease using [18F]PM-PBB3 PET
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[18F]PM-PBB3と臨床症状との関連
英語
correlation between [18F]PM-PBB3-PET and clinical symptoms
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
PET/MRI/神経心理/神経学的診察
英語
PET/MRI/psychological batteries/neurological examinations
日本語
PET/MRI/神経心理/神経学的診察
英語
PET/MRI/psychological batteries/neurological examinations
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 変性疾患患者
・同意取得時に20歳以上の患者。
・代諾者となり得る者が放射線医学総合研究所における研究参加当日に同伴可能な患者。
・タウ病理の関連する各種疾患の診断基準を満たす患者。
2. 頭部外傷患者
・同意取得時に20歳以上の患者。
・同意取得時において本研究概要について理解できる患者。なお患者が理解できるかどうか研究協力施設および放医研の2 名以上の医師が判定する。
・病歴などから頭部外傷の既往が確認できる患者。
3. 健常ボランティア
・同意取得時に20歳以上の健常者
・本研究への参加について同意の能力を有し同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者。
英語
Subjects with neurodegenerative disease
1.20 years of age or older at the time of obtaining consent.
2.Subjects who can be accompanied by a legal guardian on the day of study participation at the NIRS.
3. Subjects meeting criterias of tauopathy
Subjects with traumatic brain injury
1.20 years of age or older at the time of obtaining consent.
2.Subjects who can be accompanied by a legal guardian on the day of study participation at the NIRS.
3.Subjects with ability to make informed consent
Healthy volunteers
1.20 years of age or older at the time of obtaining consent.
2.Subjects with ability to make informed consent
2.Subjects who can be accompanied by a legal guardian on the day of study participation at the NIRS.
3.Subjects with ability to make informed consent
Healthy volunteers
1.20 years of age or older at the time of obtaining consent.
2.Subjects with ability to make informed consent
日本語
ⅰ) 変性疾患患者
① 脳器質疾患(意識障害や入院治療を要する頭部外傷、明らかな脳梗塞・脳出血の既往等)を合併している者。
② 物質関連障害(薬物依存等)を合併している者。
③ 重篤な疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者。
④ 閉所恐怖症が強い者。
⑤ 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者および授乳中の者。
⑥ 核医学検査における被ばくの観点より、他の放射線被ばくを伴う研究に参加した時点から6ヶ月以内の者。
⑦ その他、研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者。
ii) 頭部外傷患者
① 頭部外傷が原因ではない精神・神経疾患の既往歴。
② 重篤な疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者。
③ 閉所恐怖症が強い者。
④ 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある者および授乳中の者。
⑤ 核医学検査における被ばくの観点より、他の放射線被ばくを伴う研究に参加した時点から6ヶ月以内の者。
⑥ その他、研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者。
ⅲ) 健常ボランティア
① 脳器質疾患(意識障害や入院治療を要する頭部外傷、明らかな脳梗塞・脳出血の既往等)を合併している者。
② 物質関連障害(薬物依存等)を合併している者。
③ 重篤な疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者
④ ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)がある者。
⑤ 刺青(タトゥーやアートメイクも含む)がある者。
⑥ 閉所恐怖症が強い者。
⑦ 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある患者および授乳中の者。
⑧ 核医学検査における被ばくの観点より、他の放射線被ばくを伴う検査に参加した時点から6ヶ月以内の者。
⑨ その他、研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者。
英語
1) Subjects with neurodegenerative disease
1. Subjects with organic brain complications/disorders
2.Subjects with substance-related disorders
3.Subjects with severe physical complications/disorders or a history of such conditions
4. Subjects with claustrophobia
5. Pregnant, possibly pregnant or lactating women
6. From the standpoint of radiation exposure from a nuclear medicine scan, subjects who have participated in other nuclear medicine scans as healthy volunteers in the 6 months prior to the start of this study
7. Subjects who are considered to be inappropriate for participation by doctors with responsibilities in this study
2) Subjects with traumatic brain injury
1. Subjects with any organic brain disorder not due to traumatic brain injury
2. Subjects with severe physical complications/disorders or a history of such conditions
3. Subjects with claustrophobia
4. Pregnant, possibly pregnant or lactating women
5. From the standpoint of radiation exposure from a nuclear medicine scan, subjects who have participated in other nuclear medicine scans as healthy volunteers in the 6 months prior to the start of this study
6. Subjects who are considered to be inappropriate for participation by doctors with responsibilities in this study
3) Healthy volunteers
1. Subjects with organic brain complications/disorders
2. Subjects with substance-related disorders
3.Subjects with severe physical complications/disorders or a history of such conditions
4. Subjects with claustrophobia
5. Pregnant, possibly pregnant or lactating women
6. From the standpoint of radiation exposure from a nuclear medicine scan, subjects who have participated in other nuclear medicine scans as healthy volunteers in the 6 months prior to the start of this study
7. Subjects who are considered to be inappropriate for participation by doctors with responsibilities in this study
8. Subjects with tattoo
9. Subjects with metallic medical device in the body
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 斉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Shimada |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
脳機能イメージング研究部
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432063025
shimada.hitoshi@qst.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 和子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuko Suzuki |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
臨床研究支援室
英語
Clinical Research Support Section
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432063025
suzuki.kazuko@qst.go.jp
日本語
その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
放射線医学総合研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
放射線医学総合研究所
日本語
その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034546
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034546
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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