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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000030251
受付番号 R000034549
科学的試験名 磁気共鳴画像検査を用いた異なる2つの体位における股関節周囲神経・血管走行の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/31
最終更新日 2019/12/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 磁気共鳴画像検査を用いた異なる2つの体位における股関節周囲神経・血管走行の比較検討
Magnetic resonance imaging measurements of anatomical neurovascular structures by altering supine and lateral position.
一般向け試験名略称/Acronym MRIを用いた2つの体位による神経血管走行の比較 MRI measurements of neurovascular structures by positions.
科学的試験名/Scientific Title 磁気共鳴画像検査を用いた異なる2つの体位における股関節周囲神経・血管走行の比較検討
Magnetic resonance imaging measurements of anatomical neurovascular structures by altering supine and lateral position.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym MRIを用いた2つの体位による神経血管走行の比較 MRI measurements of neurovascular structures by positions.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 変形性股関節症 Osteoarthritis of the hip
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常ボランティアの仰臥位、側臥位による神経血管走行の違いを比較評価すること To compare the anatomical neurovascular structures between positions in healthy volunteers.
目的2/Basic objectives2 生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体位の違いによる神経血管の走行の違いを評価すること Radiographic alteration of neurovascular structures by positions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 仰臥位でMRI撮影を行う MRI performed in the supine position
介入2/Interventions/Control_2 側臥位でMRI撮影を行う MRI performed in the lateral position
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 股関節に愁訴のない健常者
研究者自身、東京医科歯科大学附属病院スタッフ、本学学生、左記の家族
Healthy volunteers without symptoms of hips
(staff or students of Tokyo Medical and Dental University or their family)
除外基準/Key exclusion criteria 1)本研究への参加の同意が得られない場合。
2)MRI撮影禁忌事項を有する場合
3)過去に股関節周囲の外傷、手術歴を有する場合
4)認知症等で自己評価ができない場合。
5)未成年の場合。
1) Patients who will not agree to this study.
2) Patients who have contraindications for MRI scan.
3)Past injuries or operations nearby hip joint.
4) Patients lacking ability of self-assessment due to dementia etc.
5) Minor patients.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和正
ミドルネーム
宮武 
Kazumasa
ミドルネーム
Miyatake
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 運動器外科学分野 Department of Joint Surgery and Sports Medicine
郵便番号/Zip code 113-8510
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku
電話/TEL 03-5803-5279
Email/Email miyatake.orj@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
和正
ミドルネーム
宮武 
Kazumasa
ミドルネーム
Miyatake
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 運動器外科学分野 Department of Joint Surgery and Sports Medicine
郵便番号/Zip code 113-8510
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-5279
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miyatake.orj@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 整形外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
整形外科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 株式会社日立製作所 Hitachi,Ltd
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 株式会社日立製作所 Hitachi,Ltd

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会 Ethics Committee, Faculty of Medicine, Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima
電話/Tel 03-5803-5279
Email/Email syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
Tokyo Medical and Dental University Hospital of Medicine

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 11 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 04
最終更新日/Last modified on
2019 12 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034549
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034549

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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