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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030276
受付番号 R000034577
科学的試験名 計画行動理論を用いた日本の看護学生のためのアサーティブネス コミュニケーション トレーニング プログラムの効果の評価
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/05
最終更新日 2018/12/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 計画行動理論を用いた日本の看護学生のためのアサーティブネス コミュニケーション トレーニング プログラムの効果の評価
Evaluating the impact of an assertiveness communication training program for Japanese nursing students using the Theory of Planned Behaviour
一般向け試験名略称/Acronym 日本の看護学生のためのアサーティブネス コミュニケーション トレーニング プログラムの効果 The impact of an assertiveness communication training program for Japanese nursing students
科学的試験名/Scientific Title 計画行動理論を用いた日本の看護学生のためのアサーティブネス コミュニケーション トレーニング プログラムの効果の評価
Evaluating the impact of an assertiveness communication training program for Japanese nursing students using the Theory of Planned Behaviour
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本の看護学生のためのアサーティブネス コミュニケーション トレーニング プログラムの効果 The impact of an assertiveness communication training program for Japanese nursing students
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 看護学生 Nursing students
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の看護学生のためのアサーティブネス コミュニケーション トレーニング プログラムの効果を評価する To evaluate the impact of an assertiveness communication training program for Japanese nursing students
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者さんについて気がかりなことがある時、医療従事者に声に出して伝えるという行動意図 Behaviour intention to communicate assertively to health professionals when concerned about patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アサーティブネス レベル The level of assertiveness

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 90分のアサーティブネス コミュニケーション ワークショップ一回 A 90-minute assertiveness communication workshop
介入2/Interventions/Control_2 介入なし No intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本の看護学を専攻している2,3,4年生の学生 2nd, 3rd, 4th year nursing students in Japan
除外基準/Key exclusion criteria 1年目の看護学生 1st year nursing students
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
トレーシー レヴェット‐ジョーンズ

ミドルネーム
Tracy Levett-Jones
所属組織/Organization ニューカッスル大学 The University of Newcastle
所属部署/Division name 医学部看護助産学科 School of Nursing and Midwifery
郵便番号/Zip code
住所/Address University Drive, Callaghan, NSW 2308 オーストラリア University Drive, Callaghan, NSW 2308 Australia
電話/TEL +61-400940438
Email/Email tracy.levett-jones@uts.edu.au

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
大村美恵子

ミドルネーム
Mieko Omura
組織名/Organization ニューカッスル大学 The University of Newcastle
部署名/Division name 医学部看護助産学科 School of Nusing and Midwefery
郵便番号/Zip code
住所/Address University Drive, Callaghan, NSW 2308 オーストラリア University Drive, Callaghan, NSW 2308 Australia
電話/TEL 08029474766
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Mieko.Omura@uon.edu.au

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The University of Australia
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ニューカッスル大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The University of Newcastle
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ニューカッスル大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 海外/Outside Japan
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization オーストラリア Australia

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 H-2017-0365
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 ニューカッスル大学倫理委員会 The University of Newcastle, Human Research Ethics Committee
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 山口大学医学部保健学科(山口県)
岩国医療センター附属岩国看護学校(山口県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
A total of 123 out of 150 nursing students completed the surveys. Following the assertiveness communication training program, a higher percentage of students from the intervention group demonstrated the intention to speak up. The intervention group also displayed higher levels of assertiveness, although the results were not statistically significant.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 02 28
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 04 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 05
最終更新日/Last modified on
2018 12 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034577
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034577

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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