UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030278
受付番号 R000034584
試験名 手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価:単一施設での後ろ向き研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/07
最終更新日 2017/12/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価:単一施設での後ろ向き研究 Prognostic impact of inflammatory-related biomarkers on the overall
survival of patients with non-operable malignant pleural mesothelioma
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価:単一施設での後ろ向き研究 Prognostic impact of inflammatory-related biomarkers on the overall
survival of patients with non-operable malignant pleural mesothelioma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 悪性胸膜中皮腫 malignant pleural mesothelioma
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 手術不能の悪性胸膜中皮腫患者において、炎症性バイオマーカーの予後予測性能を検証する。 We aimed to assess the prognostic utilities of inflammatory-related biomarkers in non-operable MPM patients.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし none
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 生存期間 overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2007年1月から2017年8月までに兵庫県立尼崎総合医療センターにて組織診で悪性胸膜中皮腫と初めて診断された患者。 The medical records of consecutive patients with histologically confirmed malignant pleural mesothelioma (MPM) between January 2007 and August 2017 in our hospital were reviewed retrospectively.
除外基準/Key exclusion criteria 悪性胸膜中皮腫に対する手術加療を行った症例は除外する。さらに、採血検査時に活動性の炎症性疾患治療中の患者、採血検査時に活動性の感染症治療中の患者、診断前に化学療法・放射線療法をすでに施行していた患者、剖検で診断のついた患者、治験で治療を受けた患者、フォローアップが不十分な患者(診断日から1カ月以内に転帰が不明となった症例、ないし診断直後に抗癌治療目的に転院となった症例)についても除外する。 MPM patients who received surgical treatment were excluded from this study. Patients who had active inflammatory disease (such as rheumatoid arthritis) or infection at the time of MPM diagnosis were excluded. Patients who were treated by chemotherapy or radiotherapy before the histological diagnosis of MPM, patients with MPM confirmed by autopsy, patients who had entered clinical trial study, patients with insufficient follow-up period (patients with follow-up period of less than one month after the diagnosis of MPM or patients who had received treatment at other hospitals after the diagnosis of MPM), were also excluded.
目標参加者数/Target sample size 140

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大歳 丈博 Takehiro Otoshi
所属組織/Organization 兵庫県立尼崎総合医療センター Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine
住所/Address 兵庫県尼崎市東難波町2-17-77 2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo 660-8550, Japan
電話/TEL +81-(0)6-6480-7000
Email/Email takehiro-otoshi19850902@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大歳 丈博 Takehiro Otoshi
組織名/Organization 兵庫県立尼崎総合医療センター Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine
住所/Address 兵庫県尼崎市東難波町2-17-77 2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo 660-8550, Japan
電話/TEL +81-(0)6-6480-7000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takehiro-otoshi19850902@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
兵庫県立尼崎総合医療センター
部署名/Department 呼吸器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
兵庫県立尼崎総合医療センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 07

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 単一施設での後ろ向き観察研究 A retrospective observational study in a single center

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 06
最終更新日/Last modified on
2017 12 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034584
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034584

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。