UMIN試験ID | UMIN000030284 |
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受付番号 | R000034586 |
科学的試験名 | 抗PD-1抗体ペンブロリズマブの効果予測因子の探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/01 |
最終更新日 | 2023/06/12 08:56:01 |
日本語
抗PD-1抗体ペンブロリズマブの効果予測因子の探索研究
英語
Search for predicvite factors of anti-PD-1 antibody, pembrolizumab
日本語
抗PD-1抗体ペンブロリズマブの効果予測因子の探索研究
英語
Search for predicvite factors of anti-PD-1 antibody, pembrolizumab
日本語
抗PD-1抗体ペンブロリズマブの効果予測因子の探索研究
英語
Search for predicvite factors of anti-PD-1 antibody, pembrolizumab
日本語
抗PD-1抗体ペンブロリズマブの効果予測因子の探索研究
英語
Search for predicvite factors of anti-PD-1 antibody, pembrolizumab
日本/Japan |
日本語
切除不能進行非小細胞肺癌
英語
advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ペンブロリズマブの効果予測因子として、 Gelsolin免疫複合体の測定が有用か否かの評価を行う。合わせて肺癌患者の血中の免疫複合体の分布についても解析し効果との相関を評価する。
英語
As a predictive factor for the effect of penbrolizumab, evaluate whether measurement of gelsolin immunocomplex is useful or not. We also analyze the distribution of immune complexes in the serum of patients with advanced NSCLC treated with pembrolizumab and evaluate the correlation with the effects of it.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Gelsolin免疫複合体の定量可能割合
英語
Detection of gelsolin immunocomplex
日本語
1)ペンブロリズマブの奏効割合
2)Gelsolin免疫複合体の検出割合
3)ペンブロリズマブの無増悪生存期間(Progression free survival:PFS)
4)ペンブロリズマブ投与例血清中の免疫複合体の数
5)ペンブロリズマブ投与例血清中のGelsolin免疫複合体の数
英語
1) Response rate of pembrolizumab
2) Detection rate of Gelsolin immune complex
3) Progression free survival (PFS) of pembrolizumab
4) Number of immune complexes in serum of pembrolizumab administration cases
5) Number of Gelsolin immune complexes in serum of pembrolizumab administration cases
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)切除不能再発非小細胞肺癌と診断され、ペンブロリズマブによる治療適応がある症例でResponse Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)Ver 1.1による測定可能病変を有する症例。
2)同意取得時において、年齢が20歳以上の症例。
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。なお、同意能力を欠く患者は対象としない。
英語
1)Advanced non-small cell lung cancer who is treated with penbrolizumab, having measurable lesions according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Ver 1.1
2)Aged 20 years or older at consent time.
3)With written informed consent.
日本語
1)B型肝炎ウィルス:HBs抗原またはC型肝炎ウィルス:HCV-RNA陽性の患者。
2)ヒト免疫不全ウィルス(HIV)検査陽性の患者
3)研究責任者あるいは分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Positive HBS-ag and/or HCV-ab
2)Positive HIV-ab
3)the primary doctor judging inappropriate for entry
100
日本語
名 | 洋一 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
栃木県立がんセンター
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Medical Oncology, Division of Thoracic Oncology
320-0834
日本語
宇都宮市陽南4-9-13
英語
4-9-13 Yohnan, Utstnomiya
0286585151
yonakamu@tochigi-cc.jp
日本語
名 | 洋一 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
栃木県立がんセンター
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Medical Oncology, Division of Thoracic Oncology
320-0834
日本語
宇都宮市陽南4-9-13
英語
4-9-13 Yohnan, Utstnomiya
0286585151
yonakamu@tochigi-cc.jp
日本語
その他
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
栃木県立がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tochigi Cancer Center
日本語
栃木県立がんセンター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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栃木県立がんセンター臨床研究審査委員会
英語
Institutional review board, Tochigi Cancer Cente
日本語
宇都宮市陽南4-9-13
英語
4-9-13 Yohnan, Utstnomiya
0286585151
kenkyu@tochigi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
茨城県立中央病院呼吸器内科、群馬県立がんセンター呼吸器内科
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
110
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
目的
ペンブロリズマブの効果予測因子として、 Gelsolin免疫複合体の測定が有用か否かの評価を行う。合わせて肺癌患者の血中の免疫複合体の分布についても解析し効果との相関を評価する。
対象
1)切除不能再発非小細胞肺癌と診断され、ペンブロリズマブによる治療適応がある症例でResponse Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)Ver 1.1による測定可能病変を有する症例。
2)同意取得時において、年齢が20歳以上の症例。
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。なお、同意能力を欠く患者は対象としない。
方法
対象症例の血清をイムノコンプレキソーム解析を用いてGelsolin免疫複合体および他の免疫複合体の発現を測定し、ペンブロリズマブの効果との相関を解析する。
英語
Purpose
As a predictive factor for the effect of penbrolizumab, evaluate whether measurement of gelsolin immunocomplex in serum is useful or not. We also analyze the distribution of immune complexes in serum of patients with advanced NSCLC treated with pembrolizumab and evaluate the correlation with the effects of it.
Patients
1)advanced non-small cell lung cancer who is treated with penbrolizumab, having measurable lesions according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Ver 1.1
2)Aged 20 years or older at consent time.
3)With written informed consent.
Method
We detect the gelsolin immunocomplex and other immune complexes in serum of patients with advanced NSCLC treated with pembrolizumab using immune complexome method. We also evaluate the correlation with the effects of pembrolizumab and the results of immune complexome analysis.
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034586
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034586
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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