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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030302
受付番号 R000034605
試験名 神経疾患における抗NAE抗体ならびに新規自己抗体の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/07
最終更新日 2017/12/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 神経疾患における抗NAE抗体ならびに新規自己抗体の検討 Analysis of anti-NAE antibodies and new autoantibodies in neurological disorders
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 神経疾患における自己抗体の検討 Analysis of autoantibodies in neurological disorders
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経疾患 Neurological disorders
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 神経疾患における抗NAE抗体陽性率の検討と新規自己抗体の探索を行う Evaluation of anti-NAE antibodies and analysis of new autoantibodies in neurological disorders
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 解析 Analysis
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 神経変性疾患における抗NAE抗体陽性の有無 Presence of anti-NAE antibodies in neurological disorders
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 多系統萎縮症の診断はGilmanらのsecond consensus criteria(2008)、パーキンソン病の診断はUnited Kingdom Parkinson’s disease Brain Bank criteria(1988)、レビー小体型認知症の診断はMcKeithらの基準(2005)、進行性核上性麻痺の診断はNINDS-SPSP International Workshopの基準(1996)、大脳皮質基底核症候群患者の診断はmodified Cambridge criteriaの基準(2012)、アルツハイマー病の診断はNational Institute of Aging (NIA) / Alzheimer Association (AA) による基準(2011)、前頭側頭葉変性症の診断はNearyらの基準(1998)に従う Multiple system atrophy; Second consensus criteria (2008), Parkinson's disease; United Kingdom Parkinson's disease Brain Bank criteria (1998), Dementia with Lewy bodies; Diagnosis criteria by McKeith (2005), Progressive supranuclear palsy; Diagnosis criteria by NINDS-SPSP International Workshop (1996), Corticobasal syndrome; Modified Cambridge criteria (2012), Alzheimer's disease; Diagnosis criteria by National Institute of Aging (NIA) / Alzheimer Association (AA) (2011), Frontotemporal lobar degeneration; Diagnosis criteria by Neary (1998)
除外基準/Key exclusion criteria なし Nothing
目標参加者数/Target sample size 450

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 菊池 昭夫 Akio Kikuchi
所属組織/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 神経内科 Department of Neurology
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan
電話/TEL 022-717-7189
Email/Email akikuchi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 菊池 昭夫 Akio Kikuchi
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 神経内科 Department of Neurology
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan
電話/TEL 022-717-7189
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akikuchi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院医学系研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 07

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 症例対照研究 case-control study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 07
最終更新日/Last modified on
2017 12 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034605
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034605

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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