UMIN試験ID | UMIN000030307 |
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受付番号 | R000034614 |
科学的試験名 | 成人男女を対象とした甘草抽出物(甘草グラブラポリフェノール)の過剰摂取時の安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/18 |
最終更新日 | 2018/05/22 09:19:49 |
日本語
成人男女を対象とした甘草抽出物(甘草グラブラポリフェノール)の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
A study to evaluate the safety of excessive ingestion of licorice flavonoid oil for healthy adults.
日本語
成人男女を対象とした甘草抽出物(甘草グラブラポリフェノール)の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
A study to evaluate the safety of excessive ingestion of licorice flavonoid oil for healthy adults.
日本語
成人男女を対象とした甘草抽出物(甘草グラブラポリフェノール)の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
A study to evaluate the safety of excessive ingestion of licorice flavonoid oil for healthy adults.
日本語
成人男女を対象とした甘草抽出物(甘草グラブラポリフェノール)の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
A study to evaluate the safety of excessive ingestion of licorice flavonoid oil for healthy adults.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
甘草抽出物含有食品を1日摂取目安量300mgの5倍量1500mgを4週間連続摂取した時の安全性を検討する。
英語
To evaluate the safety of excessive ingestion of licorice flavonoid oil containing food for 4 weeks.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
血液学的検査
血液生化学的検査
尿一般検査
血圧/脈拍
体重
医師による問診
有害事象
英語
Hematology test
Blood biochemistry test
Urinalysis
Blood pressure/pulsation
Body weight
Doctor's questions
Adverse event
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
甘草抽出物含有食品を1日5粒(1500mg)、4週間
英語
Ingestion of licorice flavonoid oil containing food (5 soft gels per day, 4 weeks)
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上69歳以下の健常成人男女
英語
Healthy males and females aged 20-69 years.
日本語
(1) 研究に参加することでアレルギーを引き起こす恐れのある者
(2) 治療中の疾患がある者
(3) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、癌などの重篤な疾患がある者およびその既往のある者
(4) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(5) パッケージや原材料に「甘草グラブラポリフェノール」「甘草抽出物」などと記載されたサプリメントを摂取する習慣がある者
(6) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(7) 昼夜交代勤務を行っているなど、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行っている者、あるいは研究期間中に昼夜交代勤務や海外に行く予定があるなど、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行う予定のある者
(8) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(9) 妊娠・授乳中、あるいは研究期間中にそれらの予定がある者
(10) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)With allergy to the study foods.
(2)Subjects who has a disease under treatment.
(3)Subjects who has under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease or cancer).
(4)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
(5)Subjects who constantly take in supplement richly containing licorice glabra polyphenol or licorice flavonoid oil.
(6)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination at the screening.
(7)Subjects who have habits affecting research results, such as doing shift work day and night, or Subjects who have a plan that affect research results such as day and night shift work or going overseas.
(8)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study.
(9)Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(10)Subjects who are judged as unsuitable by doctor for other reasons.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守川 英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Morikawa |
日本語
株式会社カネカ
英語
KANEKA CORPORATION
日本語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle, Supplemental Nutrition 部
英語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle, Supplemental Nutrition Devision
日本語
大阪府大阪市北区中之島2-3-18中之島フェスティバルタワー
英語
2-3-18, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka
050-3133-7673
Hideyuki.Morikawa@kaneka.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福地 早希 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saki Fukuchi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC CO., LTD.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2 Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo JAPAN
03-5459-5329
s.fukuchi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KANEKA CORPORATION
日本語
株式会社カネカ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |