UMIN試験ID | UMIN000030330 |
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受付番号 | R000034636 |
科学的試験名 | 高血圧関連の夜間多尿に対するサイアザイド系利尿薬の効果に関する前向き予備試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/12 |
最終更新日 | 2020/04/30 18:13:36 |
日本語
高血圧関連の夜間多尿に対するサイアザイド系利尿薬の効果に関する前向き予備試験
英語
The preliminary prospective study of Treatment with A thiazide-based diuretic for Nocturnal polYuria associated with hypertensiOn
日本語
TANYO試験
英語
TANYO study
日本語
高血圧関連の夜間多尿に対するサイアザイド系利尿薬の効果に関する前向き予備試験
英語
The preliminary prospective study of Treatment with A thiazide-based diuretic for Nocturnal polYuria associated with hypertensiOn
日本語
TANYO試験
英語
TANYO study
日本/Japan |
日本語
夜間多尿
英語
Nocturnal polyuria
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
夜間多尿に対してサイアザイド系利尿薬治療を行い、睡眠の質が向上するという仮説を証明すること
英語
To prove the hypothesis that thiazide diuretic therapy for nocturnal polyuria improves sleep quality
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始から4週後における徐波睡眠時間の変化
英語
Change in slow wave sleep time after 4 weeks from the start of administration
日本語
投与開始から4週後における
- 夜間多尿指数の変化
- 夜間尿量の変化
- 昼間尿量の変化
- 夜間尿中Na排泄量の変化
- 昼間尿中Na排泄量の変化
- 総睡眠時間の変化
- 睡眠効率の変化
- 体液量の変化
英語
Changes after 4 weeks from the start of administration
- Nocturnal polyuria index
- Nocturnal urinary volume
- Diurnal urinary volume
- Nocturnal excretoin of sodium in urine
- Diurnal excretoin of sodium in urine
- Total sleep time
- Sleep efficiency
- Body fluid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリクロルメチアジド 2 mg/日 経口投与 28日間
英語
Oral administration of trichlormethiazide 2 mg/day for 28 days
日本語
無治療
英語
No treatment
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
- 夜間排尿回数 2回以上
- 夜間多尿指数(夜間尿量/24時間尿量)0.33以上
- 高血圧を合併
英語
- Nocturnal urinary frequency: twice and more
- Nocturnal polyuria index (nocturnal urine volume/24hr urine volume): 0.33 and more
- Comorbidity: hypertension
日本語
- 降圧薬として利尿薬を投与されている
- 未治療の下部尿路機能障害(前立腺肥大症または過活動膀胱を含む)を合併
- 残尿 100 mL以上
- 慢性腎臓病G3b以上(eGFR<45 mL/min/1.73m^2)
- 慢性心不全NYHA分類Ⅱ度以上
- 精神疾患に伴う不眠症を合併
英語
- Administration of diuretics as antihypertensive drugs
- Untreated lower urinary tract dysfunction including benign prostatic hyperplasia
and overactive bladder
- Post-void residual urine: 100 mL and more
- Chronic renal disease: G3b and more (eGFR <45 mL/min/1.73m^2)
- Chronic heart failure: NYHA Class 3 or 4
- Insomnia associated with mental illness
20
日本語
名 | 一匡 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
torimoto@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 剛志 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
http://www.naramed-u.ac.jp/~urol/
you1513tt@yahoo.co.jp
日本語
奈良県立医科大学
英語
Department of Urology, Nara Medical University
日本語
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Department of Urology, Nara Medical University
日本語
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泌尿器科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Nara Medical University Certified Review Board
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-29-8835
ethics_nara@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
奈良県立医科大学附属病院(奈良県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034636
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034636
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |