UMIN試験ID | UMIN000030349 |
---|---|
受付番号 | R000034637 |
科学的試験名 | 乳酸菌N320株発酵食品の摂取による肌状態改善効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/12 |
最終更新日 | 2017/12/13 11:59:42 |
日本語
乳酸菌N320株発酵食品の摂取による肌状態改善効果の検証
英語
Verification of skin condition improvement effect by intake of fermented food of lactic acid bacterium N320 strain
日本語
肌状態改善効果
英語
Verification of skin condition improvement
日本語
乳酸菌N320株発酵食品の摂取による肌状態改善効果の検証
英語
Verification of skin condition improvement effect by intake of fermented food of lactic acid bacterium N320 strain
日本語
肌状態改善効果
英語
Verification of skin condition improvement
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌N320株発酵食品の摂取による肌状態改善効果を検証するためにプラセボ対照二重盲検を実施し、シミ画像解析(デジタルマイクロスコープ)(反射)、皮膚水分蒸散量測定、皮膚水分量測定、皮膚弾力性測定、キメ画像・撮影(デジタルマイクロスコープ)(反射)、(被験者日誌用)医師所見・評価、皮膚科医による医師所見、シミ画像・数値解析(デジタルマイクロスコープ)(無反射)、スキントーン・カラースケール判定(シミ)、シミグレード判定(Trained Expert)、アンケート調査、被験者日誌について評価する。
英語
In order to verify the effect of skin condition improvement by ingesting fermented foods of lactic acid bacteria N320 strain, placebo-controlled double-blind study was conducted to evaluate stain image analysis (digital microscope, reflection), skin moisture transpiration measurement, skin moisture content measurement, skin elasticity measurement, texture image shooting (digital microscope, reflection), doctor's findings and evaluations, doctor's findings by a dermatologist, numerical analysis of stain image (digital microscope, no reflection), skin tone and color scale judgment (stains), stain grade judgment (Trained Expert), questionnaire survey, health diary.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚水分蒸散量測定
英語
Skin moisture transpiration measurement
日本語
シミ画像解析(デジタルマイクロスコープ)(反射)
・皮膚水分蒸散量測定
・皮膚水分量測定
・皮膚弾力性測定
・キメ画像・撮影(デジタルマイクロスコープ)(反射)
・(被験者日誌用)医師所見・評価
皮膚科医による医師所見
シミ画像・数値解析(デジタルマイクロスコープ)(無反射)
スキントーン・カラースケール判定(シミ)
シミグレード判定(Trained Expert)
アンケート調査
被験者日誌
英語
Stain image analysis (digital microscope, reflection)
Skin moisture transpiration measurement
Skin moisture content measurement
Skin elasticity measurement
Texture image shooting (digital microscope, reflection)
Doctor's findings and evaluations
Doctor's findings by a dermatologist
Numerical analysis of stain image (digital microscope, no reflection)
Skin tone and color scale judgment (stains)
Stain grade judgment (Trained Expert)
Questionnaire survey
Health diary
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品1
朝食後 1本/回
朝食後30分以内に100 mL摂取。
朝食後に飲み忘れた場合や朝食後全量摂取が難しい場合は当日中に摂取。
摂取を忘れ当日中に摂取できなかった場合、持ち越さない。
英語
Test food1
After breakfast
1 bottle once
Drink 100mL within 30 minutes after breakfast.
If you forget to drink after breakfast or if it is difficult to ingest the whole amount after breakfast, take it during the day. Do not carry over if you can not take it during the day.
日本語
試験食品2
朝食後 1本/回
朝食後30分以内に100 mL摂取。
朝食後に飲み忘れた場合や朝食後全量摂取が難しい場合は当日中に摂取。
摂取を忘れ当日中に摂取できなかった場合、持ち越さない。
英語
Test food2
After breakfast
1 bottle once
Drink 100mL within 30 minutes after breakfast.
If you forget to drink after breakfast or if it is difficult to ingest the whole amount after breakfast, take it during the day. Do not carry over if you can not take it during the day.
日本語
プラセボ食品
朝食後 1本/回
朝食後30分以内に100 mL摂取。
朝食後に飲み忘れた場合や朝食後全量摂取が難しい場合は当日中に摂取。
摂取を忘れ当日中に摂取できなかった場合、持ち越さない。
英語
Pracebo food
After breakfast
1 bottle once
Drink 100mL within 30 minutes after breakfast.
If you forget to drink after breakfast or if it is difficult to ingest the whole amount after breakfast, take it during the day. Do not carry over if you can not take it during the day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が35歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
※最初の観察日(スクリーニング含む)に上記年齢を判断
2)乾燥肌の自覚のある者
3)肌のたるみを感じる者
4)肌荒れを自覚している者
5)毎年、10月から3月にかけて、右頬部、右足背部、上背部、右頸部、右脛部のいずれかに、乾燥などによる肌荒れを自覚している者、または、かゆみの症状が認められる者(落屑がある場合が望ましい)、または、入浴後などに白い粉吹きが認められる者
6)観察日前日から観察日当日の測定終了まで禁酒が可能な者
7)本試験の目的内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
8)顔面にシミのある者
英語
Japanese males and females aged 35 to 59 years old at the time of acquiring consent on the first observation day (including screening)
Persons who are aware of dry skin
Persons who feel sagging skin
Persons who are aware of rough skin
Persons who are aware of rough skin due to drying, etc. on either the right cheek, right foot back, upper back, right neck, right shin, or who have itching symptoms (it is desirable when there is desquamation), or who have white powder blowing after bathing, every year from October to March
Persons who can abstain from the day before the observation date until the end of the measurement on the observation day
Persons who received a sufficient explanation of the purpose of this exam, have the capacity to consent, voluntarily volunteer for participation after understanding well, and who agreed in writing to participate in this study
Persons with stains on their face
日本語
1)試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(美肌効果を謳うサプリメント等)を日常的に摂取している者
2)肌アレルギー症状を示す恐れのある者および皮膚過敏症の者
3)被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
4)目尻周辺にキズ、吹き出物、イボ、火傷、アートメーク等、シワ評価に影響を与えるような皮膚症状の者
5)現在、皮膚科に通っている者
6)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
7)他の臨床試験に参加している者
8)試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(保湿製剤等の美肌効果を有する医薬品)を服用または塗布している者
9)メザイクアイテープまつげエクステを使用している者
10)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者(試験実施の過程で不適格と判断する事実を認識した場合には、解析対象者から除外する。なお、スクリーニング基準でない項目に関しては、スクリーニングからの除外基準とならない。)
11)被験部位(上背部、右頸部、右脛部、右足背部および右頬部)の皮膚状態に顕著な異常がある者
12)被験部位に保湿効果のある化粧品等を試験開始前1ヶ月以内に使用していた者
13)花粉症で薬を内服している者、もしくは内服予定の者
14)アトピー性皮膚炎などの慢性的な皮膚症状がある者
15)セラミド配合サプリメントを試験開始前1ヶ月以内に摂取していた者
16)セラミドおよびレチノール配合化粧品等を試験開始前1ヶ月以内に使用していた者
英語
Persons who routinely consume health foods (such as supplements that promote skin beauty effects) that are likely to affect the test results
Persons who may show skin allergies symptoms and persons with skin hypersensitivity
Persons who are likely to have allergic symptoms depending on the test article component
Persons with cutaneous symptoms such as scratches, ruffles, warts, burns, art make, etc. that affect wrinkle evaluation around the outer corners of the eyes
Persons who currently go to dermatology department
During pregnancy or possibly pregnant, and those who are breastfeeding
Participating in other clinical trials
Persons taking or applying medicines (medicines with skin beautification effect such as moisture retention formulation) that are likely to affect the test results
Persons who use Mesaic eye tapes or eyelash extensions
Persons who are judged inappropriate to participate the study by the supervising doctor (When recognizing the fact that it is determined to be ineligible during the course of the test, it is excluded from the analysis subject. Note that inspection items that are not screening criteria are not an exclusion criterion from screening.)
Persons with significant abnormalities in the skin condition of the test site (upper back, right neck, right upper, right lower back and right cheek)
Persons who used cosmetics etc. with moisturizing effect at the site to be examined within 1 month before commencement of test
Persons taking or planning to take medicine with hay fever
Persons with chronic skin symptoms such as atopic dermatitis
Persons who ingested ceramide-containing supplements within 1 month before commencement of test
Persons who used ceramide and retinol compound cosmetics etc. within 1 month before commencement of test
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nissin Foods Holdings Co., Ltd.
日本語
日清食品ホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034637
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |