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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000030334
受付番号 R000034642
科学的試験名 健常者に対する各種バランス練習介入効果の探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/30
最終更新日 2017/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常者に対する各種バランス練習介入効果の探索的研究 Effects of various balance training in healthy adults : an exploratory research
一般向け試験名略称/Acronym 健常者に対する各種バランス練習介入効果の探索的研究 Effects of various balance training in healthy adults : an exploratory research
科学的試験名/Scientific Title 健常者に対する各種バランス練習介入効果の探索的研究 Effects of various balance training in healthy adults : an exploratory research
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常者に対する各種バランス練習介入効果の探索的研究 Effects of various balance training in healthy adults : an exploratory research
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常者における感覚負荷の統制されたバランス練習及び筋力強化がバランス能力に及ぼす影響を探索的に調査すること。 To explore the effects of balance training and resistance training on postural stability in healthy volunteers.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 姿勢安定度評価指標 index of postural stability
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 硬面・開眼でのバランス練習 balance training on firm ground with eyes open
介入2/Interventions/Control_2 軟面・開眼でのバランス練習 balance training on foam rubber with eyes open
介入3/Interventions/Control_3 硬面・閉眼でのバランス練習 balance training on firm ground with eyes closed
介入4/Interventions/Control_4 軟面・閉眼でのバランス練習 balance training on foam rubber with eyes closed
介入5/Interventions/Control_5 筋力強化 resistance training
介入6/Interventions/Control_6 コントロール control
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)歩行が自立しているもの
2)本試験の実施について同意の得られたもの
1)Healthy volunteers can walk independently
2)Healthy volunteers can were obtained this study's consent
除外基準/Key exclusion criteria 1)糖尿病のあるもの
2)高血圧のあるもの
3)中枢性麻痺のあるもの
4)閉眼・軟面上で、立位姿勢を10秒間保持できないもの
1)diabetes,
2)hypertension,
3)paralysis caused by central nervous system damage,
4)can't keep standing on foam rubber with eyes closed for 10 seconds
目標参加者数/Target sample size 35

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
羽田 康司

ミドルネーム
Hada Yasushi
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系リハビリテーション科 department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台2-1-1  2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
電話/TEL 029-853-3795
Email/Email tsukuba.hosp.reha@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
井出 亮太郎

ミドルネーム
Ryotaro Ide
組織名/Organization 筑波大学附属病院 University of Tsukuba hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 茨城県つくば市天王台2-1-1  2-1-1 Amakubo, Tsukuba,Ibaraki
電話/TEL 029-853-3795
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ryotaro-0076@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Tsukuba hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 nothing
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 10
最終更新日/Last modified on
2017 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034642
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034642

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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