UMIN試験ID | UMIN000030340 |
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受付番号 | R000034648 |
科学的試験名 | 歯科インプラント埋入後におけるインプラント周囲細菌叢の時系列的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2021/04/05 21:05:13 |
日本語
歯科インプラント埋入後におけるインプラント周囲細菌叢の時系列的評価
英語
Evaluating the transition of bacterial composition around dental implants over time
日本語
歯科インプラント埋入後におけるインプラント周囲細菌叢の時系列的評価
英語
Transition of bacterial status around dental implants
日本語
歯科インプラント埋入後におけるインプラント周囲細菌叢の時系列的評価
英語
Evaluating the transition of bacterial composition around dental implants over time
日本語
歯科インプラント埋入後におけるインプラント周囲細菌叢の時系列的評価
英語
Transition of bacterial status around dental implants
日本/Japan |
日本語
歯の欠損
英語
Missing teeth
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
二回法手術にて埋入されたインプラント周囲組織の細菌叢の構成菌種を二次手術終了時から経時的に評価し、その変化に影響を及ぼす因子を明らかにする。
英語
To evaluate the transition of bacterial composition around dental implants which are placed into patients by submerged insertion and to clarify the factors contributing to such changes.
その他/Others
日本語
細菌叢の動態解明
関連する因子
英語
Unraveling the transition of bacterial composition
Associated factor
日本語
構成細菌種
英語
Bacterial composition
日本語
歯肉の炎症
プラーク付着
X線評価
英語
Inflammation of the gums
Plaque
Radiographic assessment
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)歯の欠損部にインプラント治療の適応があると診断され、施術に同意した患者(両顎可能)。
2)自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者(外来・入院、性別は問わない)。
3)同意取得時の年齢が20歳以上の患者。
英語
1)Subjects with an indication for dental implant treatment who consent to the operation (both maxilla and mandible can be included).
2)Subjects with a first-person voluntary consent to participate in this clinical study, which can be obtained in writing (inpatients, outpatients, or both gender can be included).
3)Subjects aged 20 and above, at the time of a written consent.
日本語
1)研究機器に関する基準
(1) 出血性素因を有する患者。
(2) 術後の骨形成に重大な影響を及ぼす恐れのある、代謝性疾患、または内分泌疾患などの疾患を有する患者(重度の骨粗鬆症など)。
(3) 術後の組織治癒に影響を及ぼす恐れのあるステロイド剤投与下にある患者。
(4) 管理されていない糖尿病の患者。
(5) 強いブラキシズムや過重負担の状態にある患者。
(6) 研究機器の材料に含まれている金属成分(チタン合金)にアレルギーが確認されている患者。
(7) インプラント部位に放射線治療の既往を有する患者。
(8) 以下のような術後管理ができない患者。
・認知症またはその他精神的障害
・薬物中毒
・アルコール中毒
(9) インプラント埋入に十分な骨幅や高さ(骨量)が得られない患者(骨補填材の併用が必要な患者)。
(10) 心筋梗塞など、循環器系に重篤な疾患を有する患者。
(11) 妊娠中・授乳中の患者。
(12) その他、臨床研究に参加することが適切でない患者。
その他に、2)臨床研究に関する基準もあり
英語
1)The exclusion criteria for study device.
(1)Patients with hemorrhagic diathesis.
(2)Patients with metabolic or endocrine diseases that may significantly affect postoperative bone formation (severe osteoporosis and others).
(3)Patients taking steroids that may affect the postoperative healing of tissues.
(4)Patients with uncontrolled diabetes.
(5)Patients with strong bruxism or in overloading condition.
(6)Patients known to be allergic to the metal (titanium alloy) used in this product.
(7)Patients with a history of radiotherapy at the site of implantation.
(8)Patients for whom postoperative care cannot be controlled such as the following:
- Patients with dementia or other mental disabilities
- Patients with drug addiction
- Patients with alcoholism
(9)Patients with insufficient width and height of bone (bone mass) around the implant (patients who need combination therapy of bone prosthetic materials).
(10)Patients with serious cardiovascular disease such as myocardial infarction.
(11)Pregnant or breast-feeding patients.
(12)Other patients who are not adequate to participate this study.
*Additionally, the exclusion criteria for clinical study.
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日本語
名 | 真司 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
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東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
インプラント・口腔再生医学分野
英語
Oral Implantology and Regenerative Dental Medicine
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, TOKYO , JAPAN
03-5803-5773
skuroda.mfc@tmd.ac.jp
日本語
名 | 将博 |
ミドルネーム | |
姓 | 下岸 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shimogishi |
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
インプラント・口腔再生医学分野
英語
Oral Implantology and Regenerative Dental Medicine
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, TOKYO , JAPAN
03-5803-5773
shimogishi.irm@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
Oral Implantology and Regenerative Dental Medicine
日本語
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東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
インプラント・口腔再生医学分野
日本語
英語
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文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
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日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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東京医科歯科大学歯学部倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Tokyo Medical and Dental University
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〒113-8549 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, TOKYO , 113-8549, JAPAN
03-5803-5404
d-hyoka.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
インプラント周囲組織の細菌叢の構成菌種を経時的に評価し、その変化に影響を及ぼす因子を明らかにする。
英語
To evaluate the transition of bacterial composition around dental implants and to clarify the factors contributing to such changes.
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034648
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034648
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |