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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000030342
受付番号 R000034651
科学的試験名 腎生検を施行した慢性腎臓病患者(CKD)患者における、臨床所見と病理組織所見との関連について‐横断研究-
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/11
最終更新日 2019/05/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腎生検を施行した慢性腎臓病患者(CKD)患者における、臨床所見と病理組織所見との関連について‐横断研究- Association of clinical parameters with pathological findings in patients with chronic kidney disease (CKD) who underwent kidney biopsy: a cross-sectional study.
一般向け試験名略称/Acronym 腎生検を施行したCKD患者における、臨床所見と病理組織所見との関連 Association of clinical parameters with pathological findings in CKD patients who underwent kidney biopsy.
科学的試験名/Scientific Title 腎生検を施行した慢性腎臓病患者(CKD)患者における、臨床所見と病理組織所見との関連について‐横断研究- Association of clinical parameters with pathological findings in patients with chronic kidney disease (CKD) who underwent kidney biopsy: a cross-sectional study.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腎生検を施行したCKD患者における、臨床所見と病理組織所見との関連 Association of clinical parameters with pathological findings in CKD patients who underwent kidney biopsy.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 Chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腎生検を施行したCKD患者における臨床所見と病理組織所見との関連を明らかにする。 To elucidate the association of clinical parameters with pathological findings in CKD patients who underwent kidney biopsy.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 本研究は、個々の症例における臨床データに基づいた横断研究である。 This study is a cross-sectional one based on clinical data in each patient.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腎生検を施行したCKD患者における病理組織所見と関連する因子の同定。 To explore the factors associated with pathological features in CKD patients who underwent kidney biopsy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
999 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性腎臓病と診断され、2009年6月以後当院当科へ入院して腎生検を行い、本人から文書による同意を得た患者。 Patients who were admitted to our hospital for kidney biopsy since June 2009 and gave written-informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 1.同意を得られなかった患者

2.慢性腎臓病の急性増悪患者
1. Patients who did not give informed consent

2.Patients who experienced acute exacerbation of kidney disease
目標参加者数/Target sample size 99999

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
中山
MASARU
ミドルネーム
NAKAYAMA
所属組織/Organization 独立行政法人国立病院機構
九州医療センター
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center
所属部署/Division name 腎臓内科 Nephrology
郵便番号/Zip code 810-8563
住所/Address 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号 1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan
電話/TEL 092-852-0700
Email/Email nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
中山 勝
MASARU
ミドルネーム
NAKAYAMA
組織名/Organization 独立行政法人国立病院機構 九州医療センター National Hospital Organization Kyushu Medical Center
部署名/Division name 腎臓内科 Nephrology
郵便番号/Zip code 810-8563
住所/Address 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号 1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan
電話/TEL 092-852-0700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization
Kyushu Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 National Hospital Organization
Kyushu Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
組織名/Division 独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 独立行政法人国立病院機構九州医療センター 倫理審査委員会 National Hospital Organization Kyushu Medical Center research ethics committee
住所/Address 〒810-8563 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号 1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan
電話/Tel 092-852-0700
Email/Email nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2009 05 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2030 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向き研究
連続サンプリング
Prospective study
Consecutive sampling

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 11
最終更新日/Last modified on
2019 05 16


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034651
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034651

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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