UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000030367
受付番号 R000034663
科学的試験名 ICTを活用した腰痛予防対策の効果検証(無作為化比較試験)
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/12
最終更新日 2017/12/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ICTを活用した腰痛予防対策の効果検証(無作為化比較試験) A randomized controlled trial of the effect of coaching for low back pain over the Internet
一般向け試験名略称/Acronym ICTによる腰痛予防対策の効果検証 A randomized controlled trial of the effect of coaching for low back pain over the Internet
科学的試験名/Scientific Title ICTを活用した腰痛予防対策の効果検証(無作為化比較試験) A randomized controlled trial of the effect of coaching for low back pain over the Internet
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ICTによる腰痛予防対策の効果検証 A randomized controlled trial of the effect of coaching for low back pain over the Internet
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腰痛 Low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 整形外科学/Orthopedics
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腰痛に対するスマートフォンまたはパソコンを利用した個別指導の効果を検証すること To reveal the effectiveness of coaching for low back pain with a smartphone or personal computer.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腰痛の痛みの程度 degree of low back pain
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 労働生産性
生活の質
痛みに対する恐怖回避思考
health related productivity (presenteeism)
quality of life
fear avoidance beliefs

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 理学ストレッチ方法の動画による教育療法士によるコーチング(月2回を3ヵ月)
ストレッチ方法の動画による教育
痛みの記録(毎日)
coaching by physical therapist(twice a month/3 months)
educate how to stretch training by movies
record the degree of pain(daily)
介入2/Interventions/Control_2 介入なし Nothing
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腰痛症状を抱えている者 the persons who have low back pain
除外基準/Key exclusion criteria 定期的に腰痛で医療機関に受診している者
過去に腰背部の手術歴がある者
妊婦
the persons who visit the hospital regularly for low back pain
the persons who have a history of surgery for low back pain
the persons who is pregnant
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
永田 智久

ミドルネーム
Tomohisa Nagata
所属組織/Organization 産業医科大学 University of Occupational and Environmental Health
所属部署/Division name 産業生態科学研究所 Institute of Industrial Ecological Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 1-1 Iseigaoka, yahatanishi-ku, Kitakyushu, 807-8555 Fukuoka, Japan
電話/TEL +81-93-603-1611
Email/Email tomohisa@med.uoeh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
永田 智久

ミドルネーム
Tomohisa Nagata
組織名/Organization 産業医科大学 University of Occupational and Environmental Health
部署名/Division name 産業生態科学研究所 Institute of Industrial Ecological Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1 1-1 Iseigaoka, yahatanishi-ku, Kitakyushu, 807-8555 Fukuoka, Japan
電話/TEL +81-93-603-1611
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomohisa@med.uoeh-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 産業医科大学 University of Occupational and Environmental Health
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 産業生態科学研究所

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Collabo-Health Study Group
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
コラボへルス研究会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 10 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 11 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 12
最終更新日/Last modified on
2017 12 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034663
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034663

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。