UMIN試験ID | UMIN000030364 |
---|---|
受付番号 | R000034668 |
科学的試験名 | サプリメントグネチンCレスベラトロールによるNK細胞機能と抗酸化機能増強効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/12 |
最終更新日 | 2019/06/25 12:09:06 |
日本語
サプリメントグネチンCレスベラトロールによるNK細胞機能と抗酸化機能増強効果の検証
英語
Study to evaluate NK cell and antioxidant potentiating effect by supplement Gnetin C resveratrol
日本語
グネチンCレスベラトロールのNK細胞と抗酸化機能への影響
英語
Effect of Gnetin C resveratrol on NK cell and antioxidant function
日本語
サプリメントグネチンCレスベラトロールによるNK細胞機能と抗酸化機能増強効果の検証
英語
Study to evaluate NK cell and antioxidant potentiating effect by supplement Gnetin C resveratrol
日本語
グネチンCレスベラトロールのNK細胞と抗酸化機能への影響
英語
Effect of Gnetin C resveratrol on NK cell and antioxidant function
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメント「グネチンCレスベラトロール」の有効性と安全性を検証するため、健常人にグネチンCレスベラトロールまたはプラセボを内服してもらい、内服前後のNK細胞機能・抗酸化機能・脂質尿酸代謝機能の変化、安全性を調べる。
英語
To examine the effectiveness and safety of supplement Gnetin C resveratrol, we investigate kinetics of NK cell, antioxidant, lipid, and uric acid functions before and after oral administration of Gnetin C resveratrol or placebo as well as the safety profiles using healthy volunteers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
グネチンCレスベラトロール内服開始後4週間のNK細胞関連抗原発現とNK細胞機能への影響
英語
Influence of oral administration of Gnetinc C resveratrol on the expression of NK related antigens and NK cell function during 4 weeks after its start
日本語
グネチンCレスベラトロール内服開始後4週間の関連毒性
グネチンCレスベラトロール内服開始後4週間の血清尿抗酸化機能・脂質尿酸代謝機能への影響
英語
Gnetin C resveratrol related toxicity during 4 weeks after its oral administration
Influence of oral administration of Gnetin C resveratrol on the serum and urine antioxidant function and uric acid metabolism functionduring 4 weeks after its start
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
グネチンCレスベラトロール150 mgを2週間継続摂取する。
英語
Ingestion of 150 mg Gnetinc C resveratrol daily for 2 weeks
日本語
プラセボ150 mgを2週間継続摂取する。
英語
Ingestion of 150 mg placebo daily for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下を全て満たす。
1. 飲酒習慣が週3回以下。
2. 最近1年以内に健診を受け、肝・腎機能正常が確認されている。
3. 説明文書・同意文書による同意が得られている。
英語
Drinking three times or less a week, normal liver and renal function that has been confirmed in a medical examination within one year, and consent by explanation and agreement documents.
日本語
以下のいずれかに該当する。
1.現在薬物療法を受けている。
2.現在慢性疾患(心・肺・腎・消化器・炎症性疾患 など)を有している。
3.最近5年以内に浸潤性がんに罹患した。
4.最近1年以内に非浸潤性がんに罹患した。
5.最近1年以内に喫煙した。
6.最近2週間以内にレスベラトロールを含む食品や、健康食品・サプリメント・ビタミン剤を摂取した。
7.妊娠または授乳中である。
8.レスベラトロールやレスベラトールを含むサプリメントに対する過敏症の既往がある。
英語
Any of the following: currently receiving a drug therapy, currently having chronic diseases such as heart, lung, kidney, gastrointestinal, and inflammatory diseases, suffering from invasive cancer within five years, suffering from non-invasive cancer within a year, a history of smoking within one year, taking foods which contain resveratrol, supplements, vitamins within 2 weeks, pregnant or lactating, and a history of hypersensitivity to resveratrol or supplements including resveratrol.
12
日本語
名 | 昭良 |
ミドルネーム | |
姓 | 高見 |
英語
名 | Akiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takami |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座血液内科
英語
Division of Hematology, Department of Internal Medicine
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Japan 480-1195
0561-62-3311
takami-knz@umin.ac.jp
日本語
名 | 昭良 |
ミドルネーム | |
姓 | 高見 |
英語
名 | Akiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takami |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座血液内科
英語
Division of Hematology, Department of Internal Medicine
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Japan 480-1195
0561-62-3311
takami-knz@umin.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
日本語
医学部内科学講座血液内科
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports and Technology of Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知医科大学病院倫理委員会
英語
Aichi Medical University Hospital Ethics Committee
日本語
480-1195愛知県長久手市岩作雁又1-1愛知医科大学病院管理課倫理委員会事務担当 内線34744
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Japan 480-1195
0561-62-3311
amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知医科大学病院(愛知県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
https://www.mdpi.com/2072-6643/11/6/1403/htm
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2072-6643/11/6/1403/htm
12
日本語
英語
All subjects completed the study, with no side effects reported across the study duration. Gnetin-C supplementation demonstrated a statistically significant increase in the absolute number of circulating natural killer (NK) cells expressing the activating receptors NKG2D and NKp46. NK cells derived from subjects who received Gnetin-C for two weeks showed higher cytotoxicity against K562 target cells than those before receiving Gnetin-C.
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034668
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |