UMIN試験ID | UMIN000030371 |
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受付番号 | R000034674 |
科学的試験名 | 直腸癌に対するda Vinciを用いたロボット支援下低位前方切除術の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/15 |
最終更新日 | 2018/04/10 02:01:29 |
日本語
直腸癌に対するda Vinciを用いたロボット支援下低位前方切除術の有効性と安全性の検討
英語
An evaluation study of efficacy and safety of Robotic low anterior resection with da Vinci Surgical System for rectal cancer
日本語
da Vinciによる低位前方切除術の検討
英語
An evaluation of Robotic low anterior resection with da Vinci
日本語
直腸癌に対するda Vinciを用いたロボット支援下低位前方切除術の有効性と安全性の検討
英語
An evaluation study of efficacy and safety of Robotic low anterior resection with da Vinci Surgical System for rectal cancer
日本語
da Vinciによる低位前方切除術の検討
英語
An evaluation of Robotic low anterior resection with da Vinci
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸癌に対する低侵襲かつ根治性の高い手術手技を確立するために、da Vinciを用いたロボット支援下低位前方切除術を導入し、その安全性と有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of Robotic low anterior resection using da Vinci Surgical System for rectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
周術期有害事象(Clavian-Dindo分類2以上の合併症)の評価
英語
Perioperative Morbidity and Mortality (Clavien-Dindo classification over Grade II)
日本語
手術成績(手術時間、出血量、開腹移行の有無)
英語
Surgical outcomes (operation time, volume of blood loss, and conversion rate to open surgery)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
da Vinciによる低位前方切除
英語
Robotic low anterior resection with da Vinci Surgical System
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織及び画像診断で直腸癌の診断が得られている
2)腹腔鏡下低位前方切除術の適応である
3)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下である
4)ECOG-PS が0~1 である
5)本研究への参加について本人の同意が文書で得られている
英語
1) histrogically and radiologically judged rectal cancer
2) applicable to laparoscopic low anterior resection
3) age 20 to 80 years
4) ECOG-Performance status of 0 to 1
5) written informed consent
日本語
1)重篤な心臓・脳血管疾患を有する場合
2)アスピリンやワーファリン等出血傾向を招く薬剤を服用している患者で、一定期間服用の中止が出来ない場合
3)重度の腎障害がある場合
4)重度の肝障害のある場合
5)その他、試験責任医師・分担医師が不適切と判断した場合
英語
1) severe cardiac or cerebral vascular disease
2) aspirin, warfarin or other medications induce bleeding tendency prohibited to discontinue
3) sever renal disfunction
4) severe hepatic disfunction
5) patients whose enrollement in this trial is judged to be inappropriate by the attending doctor.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 善久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Sakaguchi |
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
消化管外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
ysakaguchi@kyumed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 善久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Sakaguchi |
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
消化管外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
ysakaguchi@kyumed.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |