UMIN試験ID | UMIN000030382 |
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受付番号 | R000034685 |
科学的試験名 | 乳酸菌含有食品の摂取による花粉症諸症状改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/13 |
最終更新日 | 2018/12/26 18:58:39 |
日本語
乳酸菌含有食品の摂取による花粉症諸症状改善の評価
英語
Evaluation of improvement of arious symptoms of hay fever by intake of lactic acid bacteria-containing food
Improvement of various symptoms of hay fever
日本語
花粉症諸症状改善
英語
Improvement of various symptoms of hay fever
日本語
乳酸菌含有食品の摂取による花粉症諸症状改善の評価
英語
Evaluation of improvement of arious symptoms of hay fever by intake of lactic acid bacteria-containing food
Improvement of various symptoms of hay fever
日本語
花粉症諸症状改善
英語
Improvement of various symptoms of hay fever
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
花粉症諸症状改善
英語
Improvement of various symptoms of hay fever
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取前と摂取期間終了後の花粉症諸症状アンケート
英語
Questionnaire survey about various symptoms of hay fever before ingestion and after the end of ingestion period
日本語
・血液検査
・尿回収(当所内)
・医師所見
・被験者日誌
・医師所見・評価(被験者日誌用)
・血圧・脈拍測定
英語
Blood test
Urine recovery (at our laboratory)
Doctor's findings and evaluations
Health diary
Doctor's findings and evaluations (for health diary)
Measurement of blood pressure and pulse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品:乳酸菌を含む食品の摂取
1日2粒、12週間
英語
Test food: ingestion of food ontaining lactic acid bacteria
2 tablets/day, 12 weeks
日本語
プラセボ食品:乳酸菌を含まない食品の摂取
1日2粒、12週間
英語
Placebo: intake of food not ontaining lactic acid bacteria
2 tablets/day, 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
2)スギ花粉症諸症状を自覚して2年以上、またはスギ花粉症の既往歴(軽症~中等症)が2年以上の者
3)過去2年間にスギ花粉症の諸症状(くしゃみ、鼻水、鼻づまり、眼のかゆみのいずれか)がある者
4)現在、スギ花粉症を発症していない者
英語
Japanese males and females aged 20 to 59 years old at the time of acquiring consent
Persons who have been aware of various symptoms of Japanese cedar pollinosis for 2 years or more, or have a history of cedar pollinosis (mild to moderate) for 2 years or more
Persons with symptoms of cedar pollinosis (sneezing, runny nose, stuffy nose, eye itching) in the past 2 years
Persons who do not currently develop cedar pollinosis
日本語
1)通年性鼻炎の治療を受けている者
2)花粉症について減感作療法、または手術療法を受けている者(薬物療法は除く)
3)花粉症の薬物療法でステロイド剤を摂取している者(その他の抗アレルギー剤、OTC医薬品は除く)
4)特定の疾病に罹患しており、通院投薬治療を行っている者(花粉症は除く)
5)検査結果に影響する可能性のあると思われる医薬品(乳酸菌製剤等)の服用、健康食品(花粉症に対する有効性を謳うサプリメント等、ただしヨーグルト等の食品は問わない)を日常的に摂取している者
6)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
7)被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
8)他の臨床試験に参加している者
9)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
10)肝炎の既往、現病を有する者
11)高度の貧血のある者
12)アトピー性皮膚炎、喘息等で抗アレルギー薬を服用している人ならびに治療している者
英語
Persons undergoing treatment for perennial rhinitis
Persons undergoing hyposensitization therapy or hospital therapy for hay fever (excluding drug therapy)
Persons who are taking steroids in hay fever drug therapy (excluding other antiallergic drugs and OTC drugs)
Persons who are suffering from specific diseases and are undergoing outpatient medication treatment (excluding hay fever)
Persons who are routinely taking medicines (lactobacillus preparations etc.) that are likely to affect the test results, or taking health foods (supplements that describe effectiveness against hay fever, but not foods such as yoghurt)
During pregnancy or possibly pregnant, and those who are breastfeeding
Persons who are likely to have allergic symptoms due to the test food component
Persons participating in other clinical trials
Persons who have a history of serious liver disorder, renal disorder, heart disease
Persons who have a history of hepatitis or who are currently suffering from hepatitis
Persons with advanced anemia
Persons who are taking antiallergic drugs or being treated for atopic dermatitis, asthma, etc.
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko MASUDA |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Calpis Wellness Co., LTD.
日本語
アサヒカルピスウェルネス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034685
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034685
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |