UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000030381
受付番号 R000034686
科学的試験名 小児腎疾患の希少・難治性腎疾患に関する全国医療施設調査
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/13
最終更新日 2017/12/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 小児腎疾患の希少・難治性腎疾患に関する全国医療施設調査 Survey of nationwide medical facilities on rare and refractory kidney disease of pediatric renal disease
一般向け試験名略称/Acronym 小児腎疾患の希少・難治性腎疾患に関する全国医療施設調査 Survey of nationwide medical facilities on rare and refractory kidney disease of pediatric renal disease
科学的試験名/Scientific Title 小児腎疾患の希少・難治性腎疾患に関する全国医療施設調査 Survey of nationwide medical facilities on rare and refractory kidney disease of pediatric renal disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 小児腎疾患の希少・難治性腎疾患に関する全国医療施設調査 Survey of nationwide medical facilities on rare and refractory kidney disease of pediatric renal disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ギャロウェイ・モワト症候群
エプスタイン症候群
Lowe症候群
アルポート症候群
先天性ネフローゼ症候群(フィンランド型)
ネフロン癆
鰓耳腎症候群(BOR症候群)
バーター・ジッテルマン症候群
ネイルパテラ症候群/LMX1B関連腎症
先天性腎尿路異常(CAKUT)
(英文は,Congenital anomalies of the Kidney and Urinary Tract)
小児特発性ネフローゼ症候群
Intractable disease in pediatric kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 小児科学/Pediatrics
成人/Adult 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ・各疾患のCKDの自然史、合併症、予後を解明する。 Elucidate the natural history, complications, and prognosis of CKD of each disease.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ・本邦における診療実態を明らかにする。 To clarify the clinical practice situation in Japan.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 各施設の診療実態 The clinical situation of each facility
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 各疾患の診断基準を満たすもの A case satisfying the diagnostic criteria of each disease
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石倉健司

ミドルネーム
Kenji Ishikura
所属組織/Organization 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
所属部署/Division name 腎臓・リウマチ・膠原病科 Division of Nephrology and Rheumatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo 157- 8535
電話/TEL 03-3416-0181
Email/Email kenzo@ii.e-mansion.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
濱田陸

ミドルネーム
Riku Hamada
組織名/Organization 東京都立小児総合医療センター Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
部署名/Division name 腎臓内科 Kidney Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 183-8561 東京都府中市武蔵台 2-8-29 2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo 183-8561
電話/TEL 042-300-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email riku_hamada@tmhp.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Research group on establishment of clinical and research system for rare / intractable diseases in pediatric kidney
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
小児腎領域の希少・難治性疾患群の診療・研究体制の確立グループ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 公表予定あり It is scheduled to be released.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 13
最終更新日/Last modified on
2017 12 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034686
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034686

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。