UMIN試験ID | UMIN000032501 |
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受付番号 | R000034689 |
科学的試験名 | 高齢血液透析患者の身体機能低下に対する骨格筋電気刺激法の効果に関する研究-無作為化比較試験による検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/07 |
最終更新日 | 2023/05/12 10:25:53 |
日本語
高齢血液透析患者の身体機能低下に対する骨格筋電気刺激法の効果に関する研究-無作為化比較試験による検討-
英語
Effects of Electrical Muscle Stimulation in Frail Elderly Patients during Hemodialysis (DIAL): A Crossover Randomized Controlled Trial
日本語
高齢血液透析患者の身体機能低下に対する骨格筋電気刺激法の効果に関する研究 (DIAL Trial)
英語
Effects of Electrical Muscle Stimulation in Frail Elderly Patients during Hemodialysis (DIAL Trial)
日本語
高齢血液透析患者の身体機能低下に対する骨格筋電気刺激法の効果に関する研究-無作為化比較試験による検討-
英語
Effects of Electrical Muscle Stimulation in Frail Elderly Patients during Hemodialysis (DIAL): A Crossover Randomized Controlled Trial
日本語
高齢血液透析患者の身体機能低下に対する骨格筋電気刺激法の効果に関する研究 (DIAL Trial)
英語
Effects of Electrical Muscle Stimulation in Frail Elderly Patients during Hemodialysis (DIAL Trial)
日本/Japan |
日本語
末期腎不全のため,血液透析療法を実施しており,フレイルの状態にある高齢患者
英語
Frail elderly patients undergoing hemodialysis
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フレイルの状態にある高齢血液透析患者に対する骨格筋電気刺激法の有効性を検証すること
英語
To investigate the effects of electrical muscle stimulation in frail elderly patients undergoing hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
等尺性膝伸展筋力
英語
Quadriceps Isometric Strength
日本語
身体機能,身体活動量,認知機能,抑うつ症状,日常生活活動レベル,Quality of life,透析状況,有害イベント
英語
Physical function, Physical activity, Cognitive function, Depressive symptoms, ADL performance, QOL, Dialysis situation, and other adverse events
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
30~40分/日,3日/週,5週間の透析治療中の骨格筋電気刺激介入
英語
Electrical muscle stimulation for 30-40 minutes per day, 3 days per week, 5 weeks during hemodialysis
日本語
通常の透析治療
英語
Usual dialysis treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 末期腎不全のため,血液透析療法を実施している外来患者
2) 65歳以上
3) フレイルの状態にある患者(Short Physical Performance Battery 4-9点)
英語
1) Outpatients with chronic kidney disease undergoing maintenance hemodialysis therapy at 3 times a week
2) Aged 65 years or older
3) Frail patients (Short Physical Performance Battery score 4-9)
日本語
1)重度の認知機能低下
2)低強度の運動で誘発される心筋虚血
3)安静時心拍数 > 120/分
4)最近の入院歴(3ヵ月以内)
5)安静時血圧 > 180mmHg
6)未治療の重症不整脈
7)酸素化不良な患者
8)コントロール不良の糖尿病
9)最近の塞栓症
10)最近の心血管イベント
11)最近の骨折(1年以内)
12)適応部位の皮膚異常
英語
1)Cognitive dysfunction
2)Significant myocardial ischemia during low-intensity exercise
3)Resting heart rate > 120/min
4)Presence of a recent hospitalization (< 3 month)
5)Resting blood pressure > 180 mmHg
6)Ongoing orthopnea
7)Patients with inadequate oxygenation
8)Patients with uncontrolled diabetes
9)Recent embolism
10)Recent cardiovascular events
11)Recent bone fracture(<1 year)
12)Skin abnormality at adaptive site
20
日本語
名 | 篤彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 |
英語
名 | Atsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Matsunaga |
日本語
北里大学大学院
英語
Kitasato University
日本語
医療系研究科
英語
Graduate School of Medical Sciences
252-0373
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
042-778-9970
atsuhikonet@gmail.com
日本語
名 | 裕太 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yuta |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
北里大学大学院
英語
Kitasato University
日本語
医療系研究科
英語
Graduate School of Medical Sciences
252-0373
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
042-778-9081
szk.yutaf@gmail.com
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kitasato University
日本語
北里大学大学院医療系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kitasato University
日本語
北里大学大学院医療系研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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さがみ循環器クリニック
英語
Sagami Circulatory Organ Clinic
日本語
英語
日本語
北里大学医療衛生学部
英語
School of Allied Health Sciences, Kitasato University
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara city, Kanagawa
03-5791-9603
matsunao@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
さがみ循環器クリニック(神奈川県)
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |