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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030391
受付番号 R000034698
科学的試験名 レーザー・ドップラー・イメージング血流計を用いた皮膚血流の測定
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/18
最終更新日 2018/06/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title レーザー・ドップラー・イメージング血流計を用いた皮膚血流の測定 Measurement of cutaneous blood flow with the laser Doppler imaging
一般向け試験名略称/Acronym レーザー・ドップラー・イメージング血流計を用いた皮膚血流の測定 Measurement of cutaneous blood flow with the laser Doppler imaging
科学的試験名/Scientific Title レーザー・ドップラー・イメージング血流計を用いた皮膚血流の測定 Measurement of cutaneous blood flow with the laser Doppler imaging
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym レーザー・ドップラー・イメージング血流計を用いた皮膚血流の測定 Measurement of cutaneous blood flow with the laser Doppler imaging
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人 healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 皮膚血流を増加させる化合物を皮膚に塗布した際の皮膚血流の測定条件を検討する。 Investigating the measurement methods of the skin blood flow when a compound that increases skin blood flow is applied topically.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 評価系の検討及び確立 Investigate and confirm the measurement methods
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚血流 skin blood flow
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 皮膚血流を増加させる化合物を前腕に塗布し、皮膚血流をレーザー・ドップラー・イメージング血流計にて測定する Topically apply a compound that increases skin blood flow on the forearm and evaluate skin blood flow using laser Doppler imaging
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria BMIが18.5以上25未満の者 Subject with BMI not less than 18.5 and less than 25.0.
除外基準/Key exclusion criteria ・皮膚疾患がある者
・試験参加に不適当と考えられる既往歴及び現病歴(神経、皮膚、循環器、肺、肝、腎、代謝、消化器、泌尿器又は内分泌疾患等)を有する者
・4か月以内に他の臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた者
・前腕内側の多毛な者
・薬物過敏症の既往歴のある者
-Subject with skin disorders
-Subject with the history of previous or present illness of serious disease (e.g.: nerve, skin, cardiac, lung, liver, kidney, metabolic, gastrointestinal, urologic or endocrine disease)
-Subject with administration of any other investigational drug within past 4 months
-Subject with excessive forearm hair growth
-Subject with history of drug hypersensitivity
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
吉原 達也

ミドルネーム
Tatsuya Yoshihara
所属組織/Organization 医療法人相生会 福岡みらい病院 SOUSEIKAI Fukuoka Mirai Hospital
所属部署/Division name 臨床研究センター Clinical Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市東区香椎照葉3丁目5番1号 3-5-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-662-3608
Email/Email tatsuya-yoshihara@lta-med.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
古庄 弘宜

ミドルネーム
Koki Furusho
組織名/Organization 医療法人相生会 福岡みらい病院 SOUSEIKAI Fukuoka Mirai Hospital
部署名/Division name 臨床研究センター Clinical Research Cente
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市東区香椎照葉3丁目5番1号 3-5-1 Kashiiteriha, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-662-3608
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koki-furusho@lta-med.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 EA Pharma Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
EAファーマ株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 EA Pharma Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
EAファーマ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 医療法人相生会福岡みらい病院(福岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 14
最終更新日/Last modified on
2018 06 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034698
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034698

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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