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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030416
受付番号 R000034702
科学的試験名 手術中の安全な体位の取り方に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/15
最終更新日 2017/12/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手術中の安全な体位の取り方に関する研究 The study on the safe positioning of the patients subjected to surgical operation
一般向け試験名略称/Acronym 安全な術中体位 Safe positioning of the patients with surgical operation
科学的試験名/Scientific Title 手術中の安全な体位の取り方に関する研究 The study on the safe positioning of the patients subjected to surgical operation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 安全な術中体位 Safe positioning of the patients with surgical operation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 手術を受ける患者 Patients subjected to surgical operartion
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery 内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery 産婦人科学/Obsterics and gynecology
眼科学/Ophthalmology 整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology 麻酔科学/Anesthesiology
脳神経外科学/Neurosurgery 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
形成外科学/Plastic surgery 検査医学/Laboratory medicine
手術医学/Operative medicine 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine 看護学/Nursing
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 手術中の安全な体位をとるために、体の部位にかかる力学的パラメーターと生理学的パラメーターの関係を検討する The aim of the present study is to analyze the relationship between dynamic parameters to the body and physiological parameters during surgery in order to give safe position to the surgical patients
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術中体位を取って5分後の接触ピーク圧力 After having been in surgical position for 5 minutes, the subjects remained in the same position for an additional minute while the measurements were being performed. The participants were kept awake throughout.
Primary outcome
Peak contact pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 荷重値
接触圧力
total force
contact pressure

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 2015年7月~2020年8月 From July 1, 2015 to August 31, 2020
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康成人 Healthy Adults
除外基準/Key exclusion criteria 疾患に罹患している方 Thsoe who have anu disease
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
高橋 徹

ミドルネーム
Toru Takahashi
所属組織/Organization 岡山県立大学 Okayama Prefectural University
所属部署/Division name 保健福祉学部 Health and Welfare Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山県総社市窪木111 111, Kuboki, Soja City, Okayama
電話/TEL 0866-94-2175
Email/Email takatoru@fhw.oka-pu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高橋 徹

ミドルネーム
Toru Takahashi
組織名/Organization 岡山県立大学 Okayama Prefectural University
部署名/Division name 保健福祉学部 Health and Welfare Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山県総社市窪木111 111, Kuboki, Soja City, Okayama
電話/TEL 0866-94-2175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takatoru@fhw.oka-pu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Okayama Prefectural University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岡山県立大学
部署名/Department 保健福祉学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Okayama Prefectural University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
岡山県立大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 岡山県立大学保健福祉学部

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 15
最終更新日/Last modified on
2017 12 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034702
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034702

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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