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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030398
受付番号 R000034705
科学的試験名 腎癌原発巣のISYNA1発現評価を利用した術後遠隔転移の出現予測の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/21
最終更新日 2017/12/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腎癌原発巣のISYNA1発現評価を利用した術後遠隔転移の出現予測の検討 The prediction of post-operative metastasis using for the ISYNA1 expression analysis in primary renal cancer.
一般向け試験名略称/Acronym 腎癌原発巣のISYNA1発現評価を利用した術後遠隔転移の出現予測 The prediction of post-operative metastasis using for the ISYNA1 expression analysis in primary renal cancer.
科学的試験名/Scientific Title 腎癌原発巣のISYNA1発現評価を利用した術後遠隔転移の出現予測の検討 The prediction of post-operative metastasis using for the ISYNA1 expression analysis in primary renal cancer.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腎癌原発巣のISYNA1発現評価を利用した術後遠隔転移の出現予測 The prediction of post-operative metastasis using for the ISYNA1 expression analysis in primary renal cancer.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腎癌 Renal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腎癌手術症例の手術標本におけるISYNA1発現解析によって術後遠隔転移出現が予測できるか検討する。 To examine whether the ISYNA1 expression in primary renal cancer of surgery patients can predict the appearance of post-operative metastasis.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 予後因子検討 The period until appearance of post-operative metastasis.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後遠隔転移出現までの期間 The period until appearance of post-operative metastasis.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2012年11月から、福島県立医科大学附属病院で腎癌の診断で手術を行われた患者 Study participants were selected from the patient who was operated for renal cancer at the Fukushima Medical University Hospital from November, 2012
除外基準/Key exclusion criteria 術前より遠隔転移のある患者 Patient with preoperative metastasis
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小島 祥敬

ミドルネーム
Yoshiyuki Kojima
所属組織/Organization 福島県立医科大学医学部 Fukushima Medical University School of Medicine
所属部署/Division name 泌尿器科学講座 Department of Urology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima-shi, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-543-1316
Email/Email ykojima@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
胡口 智之

ミドルネーム
Tomoyuki Koguchi
組織名/Organization 福島県立医科大学医学部 Fukushima Medical University School of Medicine
部署名/Division name 泌尿器科学講座 Department of Urology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima-shi, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-543-1316
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email gucchii@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福島県立医科大学 Department of Urology, Fukushima Medical University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学部泌尿器科学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 福島県立医科大学病院(福島県)、太田西ノ内病院(福島県)、竹田綜合病院(福島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 腎癌手術症例の手術標本におけるISYNA1発現解析によって術後遠隔転移出現が予測できるか検討する。 To examine whether the ISYNA1 expression in primary renal cancer of surgery patients can predict the appearance of post-operative metastasis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 14
最終更新日/Last modified on
2017 12 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034705
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034705

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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