UMIN試験ID | UMIN000030415 |
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受付番号 | R000034727 |
科学的試験名 | 3次元肺癌CT検診コンピューター支援診断装置(Computer-Aided Detection System)の有用性と更なる低線量CTの臨床応用に関する国内多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2019/05/09 21:52:48 |
日本語
3次元肺癌CT検診コンピューター支援診断装置(Computer-Aided Detection System)の有用性と更なる低線量CTの臨床応用に関する国内多施設共同研究
英語
Japanese Multi-Center Study for Utility of 3D Computer-Aided Detection System at Lung Cancer Screening with Low-dose CT Protocol
日本語
3D CAD Systemと低線量CTに関する国内多施設共同研究
英語
Japanese Multi-Center Trial of 3D CAD System and Low-Dose CT Protocol for Lung cancer Screening
日本語
3次元肺癌CT検診コンピューター支援診断装置(Computer-Aided Detection System)の有用性と更なる低線量CTの臨床応用に関する国内多施設共同研究
英語
Japanese Multi-Center Study for Utility of 3D Computer-Aided Detection System at Lung Cancer Screening with Low-dose CT Protocol
日本語
3D CAD Systemと低線量CTに関する国内多施設共同研究
英語
Japanese Multi-Center Trial of 3D CAD System and Low-Dose CT Protocol for Lung cancer Screening
日本/Japan |
日本語
肺結節
英語
Pulmonary nodule
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
通常線量CTにて作成したGold Standardに対してCADe System単独,CADe Systemと読影者の二重読影および同時読影による肺検出能の評価
英語
Comparison of nodule detection capability among CAD system alone and CAD system with concurrent and second reading method by physicians.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
通常線量CTにて作成したGold Standardに対してCADe System単独,CADe Systemと読影者の二重読影および同時読影による肺検出能とその比較
英語
Results of compared nodule detection capability among CAD system alone and CAD system with concurrent and second reading method by physicians.
日本語
1. AIDR 3DおよびFIRSTにて再構成された各線量のCTとFBPにて再構成された同線量のCTとの定量的画質改善能の評価
2. AIDR 3DおよびFIRSTにて再構成された各線量のCTとFBPにて再構成された同線量のCTとの定性的画質改善の評価
3. 通常線量,低線量および超低線量CTにおけるCADe Systemの結節検出能の差の検討
4. 通常線量,低線量および超低線量CTにおけるCADe Systemと読影者の二重読影と同時読影およびCADe System単独による肺検出能と擬陽性結節検出率の比較
英語
1. Comparison of quantitative image quality at various dose CTs among FBP, AIDR 3D and FIRST
2. Comparison of qualitative image quality at various dose CTs among FBP, AIDR 3D and FIRST
3. Comparison for nodule detection capability of CAD system among standard-, reduced- and ultra-low-dose CTs
4. Comparison for nodule detection capability at standard-, reduced- and ultra-low-dose CTs among CAD system alone and CAD system with concurrent and second reading methods by physicians
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
評価方法をCAD単独,CADと読影者の同時読影および異時読影として,結節検出能を評価
英語
Comparison of nodule detection capability among CAD alone and CAD with concurrent and second reading methods with physicians
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 40歳以上
2. 文書による事前同意が得られている患者
3. 肺結節の診断および治療目的で,CT検査を含む各種画像検査,血清学検査などの血液検査,各種生検にて得られた検体の微生物検査や病理検査結果あるいは2年以上経過観察が予定されている患者
英語
1. Equal to or more than 40-years old
2. Written informed consent is obtained.
3. Patients with radiological, microbacterial, histological and laboratorial as well as more than two-years follow-up CT examinations are performed.
日本語
1. 本試験へ既に登録されている患者
2. 妊婦又は妊娠している可能性のある患者
3. 全CT検査はICRP(国際放射線防護委員会)や日本医学放射線学会や日本放射線技師会のガイドラインの範囲内で行うものの,通常臨床検査によるX線被曝以外のCT検査を拒否した患者
4. その他,研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Already included subject
2. Pregnant woman or female with possibility for pregnancy
3. Patients who undergo standard-dose CT examination and don't allow any further radiation exposure.
4. Patient who is considered as non inclusive by researchers
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野良治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu Ohno |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 650-0017, Japan
078-382-6104
yosirad@kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関 紳一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Seki |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 650-0017, Japan
+81-78-382-6104
klfsiena@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
放射線科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Canon Medical Systems Corporation
日本語
Canon Medical Systems Corporation
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大原綜合病院(福島県),神奈川県立循環器呼吸器病センター(神奈川県),産業医科大学病院(福岡),静岡県立がんセンター(静岡)
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
研究代表者の異動により,神戸大学の研究遂行能力が欠如したため,症例集積前に中止となる
英語
Due to the principle investigators' moving out from Kobe University, this research project was terminated on February 25, 2019.
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034727
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034727
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/06/16 | 290065_PRT1.0_20180327 提出分.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/06/16 | CRF 多施設共同研究 神戸大 CADe v3.doc |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |